尼达尼布在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-14

自从2017年9月20日尼达尼布获得国家药监局批准在中国大陆上市以来,这款由德国勃林格殷格翰公司生产的口服抗血管生成靶向药物已成为特发性肺纤维化(IPF)患者的治疗新选择。尼达尼布在中国的上市不仅填补了国内市场在该领域的空白,也为广大患者带来了新的希望。

尼达尼布在中国的上市历程

快速审批

尼达尼布在中国的上市速度令人瞩目。从申请到获批,整个过程仅用了5个月的时间,这充分体现了中国药品监管部门对创新药物的支持。尼达尼布在中国的上市,使得国内患者能够更快地享受到国际先进的治疗手段。此外,尼达尼布也是继吡非尼酮之后,CFDA批准的第二款有效治疗IPF的药物,进一步丰富了治疗选项。

临床应用

尼达尼布在中国的主要适应症是特发性肺纤维化(IPF),这是一种慢性、进行性的肺部疾病,严重影响患者的生活质量。尼达尼布通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR),减缓疾病的进展。临床试验数据显示,尼达尼布能够显著减缓IPF患者的肺功能下降速度,提高生存率。

价格与购买渠道

尼达尼布在中国的定价相对合理,每盒(30片,150mg/片)的价格约为450美元。患者可以通过多种渠道购买尼达尼布,包括医院药房和在线药店。医院药房是最常见的购买方式,患者可以直接凭医生处方购买。对于不方便前往医院的患者,一些在线药店也提供了便捷的购药服务,但患者需注意选择正规渠道,以保证药品的质量和安全。

用药注意事项与日常管理

用药指导

尼达尼布的推荐剂量为每次150毫克,每日两次,给药间隔约为12小时。患者应严格按照医嘱服用,不得随意增减剂量或停药。如果出现严重的不良反应,如胃肠道不适、肝功能异常等,应及时就医。医生可能会根据患者的耐受情况调整剂量,将剂量降至100毫克,每日两次。

生活方式调整

除了规范用药外,患者还应注意生活方式的调整,以更好地控制病情。首先,保持良好的饮食习惯,摄入充足的蛋白质和维生素,增强体质。其次,适当进行有氧运动,如散步、慢跑等,有助于改善肺功能。最后,避免接触有害环境因素,如烟草烟雾、空气污染等,这些都可能加重病情。

定期检查

患者在服用尼达尼布期间,应定期进行相关检查,监测药物的效果和安全性。建议每3-6个月进行一次肺功能测试和肝功能检查,及时发现并处理可能出现的问题。如有必要,患者还应进行心脏功能评估,以确保全面的健康状况。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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