




佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种用于治疗 Claudin18.2 (CLDN18.2) 阳性无法切除的晚期复发性胃癌的单克隆抗体药物。该药物由日本安斯泰来公司开发,于2024年3月26日在日本获批上市,成为全球首个获得监管机构批准的 CLDN18.2 靶向疗法。随着其在全球范围内的应用逐渐增多,了解佐妥昔单抗的最新价格显得尤为重要。
目前,佐妥昔单抗尚未在中国上市,也没有进入中国的医保目录。因此,市场上暂时没有仿制药供应。在日本,佐妥昔单抗的价格约为 1482 美元一盒,每盒包含 100mg 的药物。在美国和欧洲,佐妥昔单抗的市场申请已提交,并正在接受审查,但具体的价格尚未公布。预计在这些地区上市后,价格可能会有所差异。
佐妥昔单抗的价格受到多种因素的影响,包括研发成本、生产成本、市场供需关系以及各国的医疗政策。作为首个获得批准的 CLDN18.2 靶向疗法,佐妥昔单抗的研发投入巨大,这在一定程度上推高了其市场价格。此外,由于该药物主要用于治疗晚期复发性胃癌,患者数量相对较少,这也可能导致价格较高。
随着佐妥昔单抗在全球范围内的逐步上市,价格可能会有所调整。一旦该药物在中国和其他主要市场获批,市场竞争加剧,价格可能会有所下降。同时,如果未来有仿制药进入市场,也会进一步降低患者的用药成本。
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0mL 溶解,溶解后药物浓度为 20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。
佐妥昔单抗推荐的使用剂量为成人患者第一次 800mg/m2,第二次及以后剂量可降至 600mg/m2,间隔 3 周后可降至 400mg/m2,使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时,应熟知临床表现相关内容,具体可咨询专业人士或阅读说明书。
对于孕妇和哺乳期妇女,仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议使用佐妥昔单抗。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。对于儿童,目前没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
佐妥昔单抗应在 2-8℃下保存,有效期为 40 个月。溶解后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在 2-8℃下保存,稀释后 24 小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。
了解佐妥昔单抗的最新价格和用药注意事项,有助于患者更好地管理和应对这一重要治疗手段。希望本文提供的信息能够帮助患者和医疗工作者更好地了解佐妥昔单抗的相关情况。
免费咨询电话
400-001-2811