




佐妥昔单抗是一种针对 CLDN18.2 靶点的单克隆抗体药物,由日本安斯泰来公司开发,主要用于治疗 Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌。目前,佐妥昔单抗已在全球多个市场提交上市申请,并在一些国家和地区获得批准。本文将详细介绍佐妥昔单抗的价格信息,并提供一些用药注意事项。
佐妥昔单抗是一种高价值的创新药物,目前市面上尚未有仿制药出现。因此,其价格相对较高。以下是佐妥昔单抗在全球不同市场的价格信息:
在日本,佐妥昔单抗已经获批上市。根据日本安斯泰来公司的官方信息,佐妥昔单抗的规格为 100mg/瓶,每盒价格约为 1482 美元。这一价格反映了佐妥昔单抗作为创新药物的研发成本和市场定位。
在中国,佐妥昔单抗的上市申请已被国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)受理,但尚未正式上市。因此,目前中国市场上的佐妥昔单抗价格尚未确定。不过,根据国际市场的情况,预计在中国市场上市后的价格也将接近 1482 美元/瓶。
在美国和欧洲,佐妥昔单抗的市场申请已提交,并正在接受审查。虽然这些地区的具体价格尚未公布,但考虑到安斯泰来公司在全球市场的定价策略,预计美国和欧洲市场的价格也会与日本市场相近,即每瓶约 1482 美元。
佐妥昔单抗的正确使用对于治疗效果和患者安全至关重要。以下是使用佐妥昔单抗时需要注意的几个方面:
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0 mL 溶解,溶解后药物浓度为 20 mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。
溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到 2.0 mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。
佐妥昔单抗推荐的使用剂量为:与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时,成人患者第一次推荐剂量为 800 mg/m²,第二次及以后剂量可降至 600 mg/m²,间隔 3 周后可降至 400 mg/m²,使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。
佐妥昔单抗的给药速度应参考医生的指导。对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药 30-60 分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还需按照专业医生的指导进行。
孕妇:仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
哺乳期妇女:使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳。虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。
儿童:没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
佐妥昔单抗的正确使用对于确保治疗效果和患者安全至关重要。希望以上信息能够帮助患者更好地了解佐妥昔单抗的价格和用药注意事项。
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