贝达喹啉(Sirturo)用药说明
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发布日期:2025-03-10

贝达喹啉(Sirturo)是一种针对多耐性结核病的口服药物,由美国强生公司研发,于2013年获得美国FDA批准,2016年获得中国NMPA的批准。贝达喹啉通过抑制结核杆菌的ATP合成酶,发挥其抗结核作用。本文将详细介绍贝达喹啉的用法用量、适应症及注意事项。

贝达喹啉的用法用量

联合治疗用法建议

贝达喹啉应与其他抗结核药物联合使用,以提高治疗效果。根据药物说明书,推荐的联合治疗方案如下:

  • 贝达喹啉应与至少3种对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合治疗。如果无法获得体外药敏结果,可将贝达喹啉与至少4种可能对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合治疗。
  • 推荐剂量为400 mg口服,每日1次,连续用药2周;然后200 mg,每周3次,每次服药至少间隔48小时,持续22周(治疗的总持续时间为24周)。
  • 如果在治疗的第1~2周内漏服了一次药物,患者不必补足漏服的药物,而应继续正常的给药方案。从第3周起,如果漏服200 mg剂量,患者应尽快服用漏服的剂量,然后继续每周3次的用药方案。
  • 贝达喹啉应用水送下并整片吞服,并与食物同服,以提高其口服生物利用度。

特殊人群用药

贝达喹啉在不同人群中的使用需特别注意:

  • 轻度或中度肾损害的患者无需进行剂量调整,但重度肾损害或需要血液透析的患者应谨慎使用,并监测不良反应。
  • 轻度或中度肝损害的患者无需进行剂量调整,但在重度肝损害患者中,仅当获益大于风险时才可慎用,并监测不良反应。
  • 5岁至18岁以下的儿科患者使用贝达喹啉时,应监测常见的不良反应,如关节痛、恶心和腹痛。

贝达喹啉的用法用量应严格按照医嘱执行,避免自行调整剂量或停药,以确保治疗效果和患者安全。

用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉与其他药物联合使用时,需注意以下几点:

  • 贝达喹啉与酮康唑等延长QT间期的药物联合使用时,可能引起QT间期延长,需监测心电图,如有严重室性心律失常或QTcF间期超过500ms,应立即停药。
  • 与异烟肼或吡嗪酰胺联用时,无需调整剂量。
  • 与洛匹那韦/利托那韦联用时需谨慎,并在获益大于风险时使用。
  • 应避免与依法韦仑或其他中效CYP3A诱导剂同时使用。

贮存条件

为了保证贝达喹啉的有效性和安全性,需注意以下贮存条件:

  • 温度控制:贝达喹啉应在30°C以下保存,避免暴露在极端高温或低温环境中。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉,防止药物受潮。
  • 避光保存:贝达喹啉应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。
  • 包装完整性:贝达喹啉应放在原装容器中,密封保存,定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

不良反应监测

使用贝达喹啉时,应密切监测以下不良反应:

  • 最常见的不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。
  • 在治疗的前24周内,需特别关注心电图变化和QT间期延长的情况。
  • 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

贝达喹啉作为一种重要的抗结核药物,其合理使用和注意事项对于患者的治疗效果和安全性至关重要。希望本文能帮助患者更好地了解和使用贝达喹啉,为战胜多耐性结核病提供有力支持。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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