妥布霉素吸入溶液(BETHKIS)说明书

妥布霉素吸入溶液（BETHKIS）是一种用于治疗特定细菌感染的药物，特别是针对囊性纤维化患者中的铜绿假单胞菌感染。本文将详细介绍妥布霉素吸入溶液的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

1. 作用与功效

妥布霉素吸入溶液是一种广谱氨基糖苷类抗生素，主要用于治疗由敏感细菌引起的呼吸道感染，尤其是囊性纤维化患者的铜绿假单胞菌感染。该药物通过直接作用于细菌细胞壁，抑制其蛋白质合成，从而达到杀菌的效果。

1.1 适应症

妥布霉素吸入溶液的主要适应症包括：

• 囊性纤维化患者中的铜绿假单胞菌感染。
• 其他由敏感细菌引起的严重呼吸道感染。

对于这些适应症，妥布霉素吸入溶液能够有效减少细菌负荷，改善患者的症状和生活质量。

1.2 疗效

多项临床研究表明，妥布霉素吸入溶液能够显著降低囊性纤维化患者的肺功能恶化率，减少急性加重次数，并提高患者的生存率。此外，该药物还能改善患者的肺功能指标，如FEV1（一秒用力呼气容积）。

总的来说，妥布霉素吸入溶液在治疗囊性纤维化相关感染方面具有重要的临床价值。

2. 用法用量

正确使用妥布霉素吸入溶液是保证疗效和减少副作用的关键。以下是具体的用法用量指南：

2.1 推荐剂量

妥布霉素吸入溶液的推荐剂量为每次一支（300mg），每日两次，持续28天。治疗周期结束后，停药28天，然后进入下一个治疗周期。每日两次用药间隔时间尽可能接近12小时，至少不应少于6小时。

患者应严格按照医嘱使用药物，不可随意更改剂量或停药。

2.2 使用方法

使用Air 360系列网式雾化器，每次雾化时取妥布霉素吸入溶液1支，拧开瓶盖后将药液全部挤入雾化杯中，开启雾化器，经口吸入至雾化完全（没有雾气产生，雾化时间约10~15分钟）。

在接受多种吸入疗法的患者中，建议在吸入妥布霉素吸入溶液之前吸入其他药物或遵医嘱。

2.3 漏用处理

如漏用一次药物，则应在距下次计划用药时间至少6小时前尽快补用。如距下次计划用药时间不足6小时，则无需补用，下次仍按原计划时间及剂量用药。

妥布霉素吸入溶液已获得2个周期给药的临床试验数据，尚未获得更长时间给药的安全性和有效性数据。

3. 副作用

虽然妥布霉素吸入溶液在治疗感染方面效果显著，但也可能引起一些副作用。了解这些副作用并及时处理是非常重要的。

3.1 常见副作用

常见的副作用包括：

• 哮鸣
• 咯血
• 咳嗽
• 胸闷
• 呼吸困难
• 发声困难
• 口咽疼痛
• 呼吸急促
• 咽干
• 头晕

如果出现上述症状，应及时咨询医生。

3.2 严重副作用

严重的副作用包括：

• 支气管痉挛
• 耳毒性（前庭毒性表现为眩晕、共济失调或头晕）
• 肾毒性

如果出现这些症状，应立即就医，并根据医生的建议调整治疗方案。

4. 用药注意事项

为了确保妥布霉素吸入溶液的安全和有效使用，患者在用药过程中需要注意以下事项：

4.1 贮存方法

妥布霉素吸入溶液应储存在2~8℃的温度下，避免极端高温或低温环境。选择干燥、通风良好的地方存放，防止药物受潮。同时，药物应远离阳光直射，选择避光的地方存放或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

妥布霉素吸入溶液应放在原装容器中，密封保存，不要与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

4.2 特殊人群用药

【孕妇】氨基糖苷类药物可能会对胎儿造成伤害，应告知孕妇本品对胎儿的潜在危险并在医生的指导下用药。

【哺乳期妇女】妥布霉素可引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变。建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病（鹅口疮、尿布疹）。应综合权衡母乳喂养对婴儿发育和健康的益处、母体对本品的临床需求、以及妥布霉素对婴儿或潜在母体条件下任何潜在不良影响。

【儿童用药】本品适应症尚未在18岁以下儿童患者进行安全性和有效性研究。

【老年用药】本品尚未在75岁以上患者中进行安全性和有效性研究。已知妥布霉素主要通过肾脏排泄，本品对肾功能受损患者的不良反应风险可能更大。因为老年患者更容易出现肾功能减退，所以监测肾功能可能有用。

4.3 药物相互作用

应避免妥布霉素吸入溶液与肌肉松弛剂（如A型肉毒杆菌毒素）合用，两者对神经肌肉接头均有阻断作用，合用时作用增强，可能会抑制患者呼吸。

妥布霉素吸入溶液不应与依地尼酸、味塞米、尿素或静脉内甘露醇合并使用，这些利尿剂可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度，从而增强药物的毒性。

患者同时接受妥布霉素吸入溶液和注射用氨基糖苷类抗生素治疗时，临床上应监测与氨基糖苷类相关的毒性，应监测妥布霉素的血药浓度。

5. 日常注意事项

除了药物的正确使用和存储外，患者在日常生活中也应注意以下几点，以确保药物的最佳效果和安全性。

5.1 饮食与生活习惯

保持良好的饮食习惯，摄入足够的营养，增强身体抵抗力。避免吸烟和饮酒，这些习惯会削弱免疫系统，增加感染的风险。

保持适当的运动，增强肺功能。但应避免过度劳累，以免加重病情。

5.2 定期复查

定期到医院进行复查，监测药物的效果和可能的副作用。特别是对于肾功能和听力的监测，这些指标对评估药物安全性非常重要。

遵医嘱进行必要的血液和尿液检查，及时调整治疗方案。

5.3 心理支持

长期使用妥布霉素吸入溶液的患者可能会感到焦虑和压力，因此心理支持同样重要。可以通过与家人、朋友或专业心理咨询师交流，缓解心理压力，保持积极的心态。

通过以上详细的说明，希望能帮助患者更好地理解和使用妥布霉素吸入溶液，确保药物的安全性和有效性，提高治疗效果和生活质量。