妥布霉素吸入溶液(BETHKIS)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-06

妥布霉素吸入溶液(BETHKIS)是一种用于治疗由特定细菌引起的严重感染的药物。本文将详细介绍该药物的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

妥布霉素吸入溶液(BETHKIS)说明书

基本介绍

妥布霉素吸入溶液由瑞士诺华公司研发,于1997年12月获得美国FDA批准。其主要成分是妥布霉素,适用于治疗由敏感细菌引起的严重感染,包括骨与关节感染、败血症、皮肤和皮肤结构感染、以及泌尿道感染。该药物为微黄色的澄明液体,规格为300mg/5ml。

适应症

1. 骨与关节感染: 治疗由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重骨和关节感染。作为其他适当抗感染药物的辅助药物使用。

2. 败血症: 治疗由敏感大肠杆菌、克雷伯氏菌或铜绿假单胞菌引起的败血症。作为适当β-内酰胺类或卡巴培南类的辅助药物,用于危及生命的败血症的经验性治疗。

3. 皮肤和皮肤结构感染: 治疗由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重皮肤和皮肤结构感染。作为其他适当抗感染药物的辅助药物使用。

4. 泌尿道感染: 治疗由敏感金黄色葡萄球菌、柠檬酸杆菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、普罗维登斯菌、沙雷氏菌或铜绿假单胞菌引起的严重复杂性和复发性尿路感染。作为其他适当抗感染药物的辅助药物使用。

用法用量

妥布霉素吸入溶液仅供吸入使用,不可用于其他给药途径。推荐剂量为每次一支(300mg),每日两次,持续28天。治疗周期通常为持续用药28天,然后停止用药28天,之后再进入下一个治疗周期。每日两次用药间隔时间尽可能接近12小时,至少不应少于6小时。如漏用一次药物,则应在距下次计划用药时间至少6小时前尽快补用;如距下次计划用药时间不足6小时,则无需补用,下次仍按原计划时间及剂量用药。

不良反应

常见的不良反应包括哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干、头晕。在使用过程中,如出现这些不良反应,应及时就医。

医保和价格

妥布霉素吸入溶液目前未在中国上市,也未进入中国医保。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。瑞士诺华生产出口土耳其版的妥布霉素吸入溶液(规格300mg/5ml)的价格约为961美元一盒。在购买该药时,要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。

用药注意事项

贮存方法

妥布霉素吸入溶液应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制方面,应储存在2~8℃的温度下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。妥布霉素吸入溶液应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。建议将药物放在原装容器中,密封保存,定期检查药物包装的完整性。

特殊人群用药

1. 孕妇: 氨基糖苷类药物可能会对胎儿造成伤害,孕妇应告知医生本品对胎儿的潜在危险,并在医生的指导下用药。

2. 哺乳期妇女: 妥布霉素可引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变。建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病(如鹅口疮、尿布疹)。应综合权衡母乳喂养对婴儿发育和健康的益处、母体对本品的临床需求、以及妥布霉素对婴儿或潜在母体条件下任何潜在不良影响。

3. 儿童用药: 本品适应症尚未在18岁以下儿童患者进行安全性和有效性研究,因此不建议儿童使用。

4. 老年用药: 本品尚未在75岁以上患者中进行安全性和有效性研究。已知妥布霉素主要通过肾脏排泄,老年患者更容易出现肾功能减退,因此监测肾功能可能有用。

药物相互作用

1. 其他神经毒性的药物: 应避免妥布霉素吸入溶液与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时和/或序贯使用。

2. 利尿剂: 一些利尿剂可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度,从而增强药物的毒性。因此,妥布霉素吸入溶液不应与依地尼酸、味塞米、尿素或静脉内甘露醇合并使用。

3. 肌肉松弛剂: 应避免妥布霉素吸入溶液与肌肉松弛剂(如A型肉毒杆菌毒素)合用,两者对神经肌肉接头均有阻断作用,可能会抑制患者呼吸。

注意事项

1. 支气管痉挛: 如在妥布霉素吸入溶液给药期间发生支气管痉挛,应由医生根据实际病情对症治疗。

2. 耳毒性: 前庭毒性可表现为眩晕、共济失调或头晕。在使用妥布霉素吸入溶液时,应对已知或疑似有听觉或前庭功能障碍的患者进行密切监测,包括进行听力检查和检测妥布霉素的血药浓度。如果发现有耳毒性,应根据医学需要进行治疗,包括暂时停用妥布霉素吸入溶液。

3. 肾毒性: 根据医生的判断检测患者的妥布霉素的血药浓度和检查肾功能。如果出现肾毒性,应根据医学需要进行治疗,包括暂时停用妥布霉素吸入溶液。

4. 神经肌肉疾病: 氨基糖苷类药物对神经肌肉功能具有潜在的箭毒样作用,可能会加重肌无力。同时服用神经肌肉阻滞剂的患者也可能发生呼吸麻痹。如果发生神经肌肉阻滞,可通过钙盐治疗逆转,可能需要机械辅助。

5. 胚胎-胎儿毒性: 孕妇使用氨基糖苷类(包括妥布霉素)抗生素可能对胎儿造成伤害,应告知孕妇妥布霉素吸入溶液对胎儿的潜在危险。

6. 同时使用系统性氨基糖类药物: 患者同时接受妥布霉素吸入溶液和注射用氨基糖苷类抗生素治疗时,临床上应监测与氨基糖苷类相关的毒性,应监测妥布霉素的血药浓度。

日常注意事项

1. 定期检查: 使用妥布霉素吸入溶液的患者应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以防范可能出现的严重不良反应。

2. 遵医嘱: 患者应严格按照医生的指示使用妥布霉素吸入溶液,不要随意更改剂量或停

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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