近年来，随着医疗科技的发展，许多创新药物逐渐进入中国市场，为广大患者带来了新的治疗希望。其中，妥布霉素吸入溶液（BETHKIS）因其独特的给药方式和显著的疗效受到了广泛关注。那么，这款药物是否已经在国内上市呢？本文将为您详细介绍。

妥布霉素吸入溶液（BETHKIS）的国内上市情况

1. 上市背景

妥布霉素吸入溶液（BETHKIS）是一种用于治疗特定细菌感染的吸入式抗生素。该药物由瑞士诺华公司研发，于1997年12月获得美国FDA批准。近年来，随着国内支气管扩张症患者数量的增加，这种药物的需求也日益增长。

2022年10月，健康元公司的妥布霉素吸入溶液（即“健可妥”）正式在国内上市，成为国内首款吸入式抗生素。这一产品的上市填补了国内市场在这一领域的空白，为众多患者提供了新的治疗选择。

2. 药物基本信息

妥布霉素吸入溶液（BETHKIS）的主要成分是妥布霉素，规格为300mg/5ml。该药物主要用于治疗由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重骨和关节感染，以及成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症。

在价格方面，瑞士诺华生产的出口土耳其版妥布霉素吸入溶液（规格300mg/5ml）的价格约为961美元一盒。虽然国内市场上尚未有仿制药，但健可妥已通过自主开发销售，在全国20多个省份完成了挂网，并开通了京东药房等线上销售渠道，大大提高了产品的可及性。

3. 用药方案

妥布霉素吸入溶液仅供吸入使用，不可用于其他给药途径。推荐剂量为每次一支（300mg），每日两次，持续28天。治疗周期通常为连续用药28天，然后停药28天，之后再进入下一个治疗周期。每日两次用药间隔时间应尽可能接近12小时，至少不应少于6小时。

如果患者漏用一次药物，应在距下次计划用药时间至少6小时前尽快补用；如距下次计划用药时间不足6小时，则无需补用，下次仍按原计划时间及剂量用药。目前，妥布霉素吸入溶液已获得两个周期给药的临床试验数据，但尚未获得更长时间给药的安全性和有效性数据。

妥布霉素吸入溶液（BETHKIS）的用药注意事项

1. 使用方法

妥布霉素吸入溶液应使用Air 360系列网式雾化器进行雾化吸入。每次使用时，取一支药液，拧开瓶盖后将药液全部挤入雾化杯中，开启雾化器，经口吸入至雾化完全（无雾气产生，雾化时间约10~15分钟）。接受多种吸入疗法的患者建议在吸入妥布霉素吸入溶液之前吸入其他药物或遵医嘱。

2. 储存条件

妥布霉素吸入溶液应储存在2~8℃的温度下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

3. 特殊人群用药

对于孕妇，氨基糖苷类药物可能会对胎儿造成伤害，应告知孕妇本品对胎儿的潜在危险并在医生的指导下用药。对于哺乳期妇女，妥布霉素可引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变，建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病（鹅口疮、尿布疹）。

对于18岁以下儿童和75岁以上老年人，妥布霉素吸入溶液尚未进行安全性和有效性研究。由于老年患者更容易出现肾功能减退，监测肾功能可能有用。

4. 药物相互作用

应避免妥布霉素吸入溶液与肌肉松弛剂（如A型肉毒杆菌毒素）合用，两者对神经肌肉接头均有阻断作用，可能会抑制患者呼吸。同时，应避免妥布霉素吸入溶液与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时和/或序贯使用。利尿剂可能改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度，从而增强药物的毒性，因此妥布霉素吸入溶液不应与依地尼酸、味塞米、尿素或静脉内甘露醇合并使用。

5. 不良反应

常见的不良反应包括哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干、头晕。如在给药期间发生支气管痉挛，应由医生根据实际病情对症治疗。使用妥布霉素吸入溶液时，应对已知或疑似有听觉或前庭功能障碍的患者进行密切监测，包括进行听力检查和检测妥布霉素的血药浓度。如果发现有耳毒性，应根据医学需要进行治疗，包括暂时停用妥布霉素吸入溶液。

妥布霉素吸入溶液（BETHKIS）的上市为国内患者带来了新的治疗选择。在使用过程中，患者应严格按照医嘱用药，注意药物的储存条件和使用方法，避免不必要的药物相互作用，以确保治疗的安全性和有效性。