妥布霉素吸入溶液(BETHKIS)的中文说明书
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发布日期:2025-03-06

妥布霉素吸入溶液(BETHKIS)是一种专门用于治疗成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症以及其他相关疾病的吸入型抗生素。该药物是中国首个吸入用抗生素,属于改良型2.4类新药,具有独特的药理特性和显著的治疗效果。本文将详细介绍妥布霉素吸入溶液的适应症、用法用量、不良反应、禁忌、贮藏以及用药注意事项。

妥布霉素吸入溶液(BETHKIS)

适应症

妥布霉素吸入溶液主要用于治疗成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症。此外,该药物还适用于慢性阻塞性肺疾病、呼吸机相关性肺炎等呼吸系统疾病。妥布霉素吸入溶液通过直接作用于肺部,有效清除病原菌,减少感染的发生和发展,改善患者的症状和生活质量。

用法用量

妥布霉素吸入溶液仅供吸入使用,不可用于其他给药途径,如皮下、静脉或鞘内注射。推荐剂量为每次一支(300mg),每日两次,持续28天。治疗周期通常为连续用药28天,然后停止用药28天,之后再进入下一个治疗周期。每日两次用药间隔时间应尽可能接近12小时,至少不应少于6小时。如漏用一次药物,则应在距下次计划用药时间至少6小时前尽快补用。如距下次计划用药时间不足6小时,则无需补用,下次仍按原计划时间及剂量用药。

不良反应

常见的不良反应包括哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干、头晕等。如果在使用过程中出现严重的不良反应,应及时就医并咨询医生的意见。对于已知或疑似有听觉或前庭功能障碍的患者,应密切监测听力和前庭功能,并定期进行听力检查和血药浓度检测。

禁忌

对妥布霉素或其他氨基糖苷类药物过敏的患者禁用。此外,如妥布霉素吸入溶液出现混浊或溶液中有微粒,则不可使用。在使用过程中,如发生支气管痉挛或其他严重不良反应,应立即停止使用并就医。

用药注意事项

贮藏条件

妥布霉素吸入溶液应储存在2~8℃的温度下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,选择干燥、通风良好的地方存放妥布霉素吸入溶液,防止药物受潮,湿度的变化也可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

特殊人群用药

孕妇使用妥布霉素吸入溶液可能对胎儿造成伤害,应告知孕妇本品对胎儿的潜在危险并在医生的指导下用药。哺乳期妇女使用妥布霉素吸入溶液时,应监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病(鹅口疮、尿布疹)。18岁以下儿童患者和75岁以上老年患者尚未进行安全性和有效性研究,因此不推荐这些人群使用。

药物相互作用

应避免妥布霉素吸入溶液与肌肉松弛剂(如A型肉毒杆菌毒素)、其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时和/或序贯使用。一些利尿剂可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度,从而增强药物的毒性,所以妥布霉素吸入溶液不应与依地尼酸、味塞米、尿素或静脉内甘露醇合并使用。同时接受妥布霉素吸入溶液和注射用氨基糖苷类抗生素治疗的患者,应监测与氨基糖苷类相关的毒性,定期检查肾功能和血药浓度。

妥布霉素吸入溶液的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异,一般每盒价格在100美元左右。患者在购买和使用时应咨询医生或药师,确保合理用药,避免不必要的经济负担。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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