埃万妥单抗哪里生产
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发布日期:2025-03-03

埃万妥单抗(Amivantamab-vmjw)是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的创新疗法。这款药物由美国杨森公司研发,并于2021年5月获得了美国FDA的批准。本文将详细介绍埃万妥单抗的生产地、规格、价格及其使用中的注意事项。

埃万妥单抗的生产地及基本信息

生产地与生产厂家

埃万妥单抗由美国杨森公司生产。该公司是一家全球领先的医药企业,致力于研发和生产高质量的医疗产品。埃万妥单抗的生产地主要在美国,目前没有在中国大陆正式上市。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获取该药物。

规格与价格

埃万妥单抗的规格为350mg/7ml,每盒参考价格约为1440美元。该药物是一种无色至淡黄色的溶液,装在单剂量小瓶中。由于埃万妥单抗尚未在中国上市,患者需要通过合法渠道购买,务必注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

适应症与靶点

埃万妥单抗主要用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。其主要作用机制是通过靶向EGFR和c-Met双通路,从而抑制肿瘤的生长和扩散。

用药注意事项

推荐剂量与用法

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克,体重等于或大于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。初始剂量在第1天和第2天分次输注(第1周),前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。

调整毒性剂量

在治疗期间,如果出现不良反应,应暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。如果需要调整剂量,应根据医生的建议逐步减少剂量。常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。实验室检查中常见的异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。

输注相关反应的处理

在输注过程中,应密切监测患者的任何输注反应的体征和症状。如果怀疑发生输注相关反应(IRR),应立即中断输液。根据反应的严重程度,可以降低输液速率或永久停止输液。患者在输注前后应保持良好的水化状态,并遵循医生的指导进行必要的预防措施。

通过以上信息,患者和医生可以更好地了解埃万妥单抗的生产地、规格、价格以及使用中的注意事项,从而确保药物的安全和有效使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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