




随着医疗科技的不断进步,越来越多的创新药物被研发并应用于临床治疗。埃万妥单抗(Amivantamab)便是其中的一种。埃万妥单抗是由美国杨森公司研发,于2021年5月获得美国FDA批准,用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。然而,许多中国患者对于这种药物的购买途径仍感到困惑。本文将详细解答埃万妥单抗是否能在国内购买,并提供相关的注意事项。
目前,埃万妥单抗尚未在中国上市,也未进入中国的医保目录。这意味着中国患者无法通过常规渠道在国内购买到这种药物。然而,这并不意味着患者完全无法获得埃万妥单抗。患者可以通过一些特殊的渠道获取该药物,例如医院的临床试验项目或海外代购。
医院的临床试验项目是一种较为可靠的方式。如果患者符合入组条件,可以通过参与临床试验项目免费或低价获得埃万妥单抗。这不仅能够减轻患者的经济负担,还能在专业医生的指导下使用药物,确保治疗的安全性和有效性。
对于不符合临床试验项目入组条件的患者,可以通过海外代购的方式获取埃万妥单抗。不过,这种方式存在一定的风险和成本。患者需要通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台进行购买,仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。目前,埃万妥单抗的价格约为1440美元左右一盒,具体价格可能会有所波动。
埃万妥单抗的推荐剂量基于基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克,体重等于或大于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。首次输注应在第1天和第2天分次进行,随后的4周每周注射一次,从第5周开始每2周注射一次。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。
埃万妥单抗最常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。如果出现不良反应,应根据严重程度暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。
孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害,因此在医生的指导下进行使用。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后的3个月内应避免母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议儿童使用。老年患者在使用埃万妥单抗时,需在医生的指导下进行,一般情况下不会观察到临床上重要的差异。
抗酸剂和胃酸减少剂可能降低埃万妥单抗的浓度,从而降低疗效,因此应避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免同时使用,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度,导致疗效降低,因此应避免同时使用。如果无法避免同时使用,可适当增加埃万妥单抗的剂量。
总的来说,虽然埃万妥单抗目前尚未在中国上市,但患者仍然可以通过医院的临床试验项目或海外代购的方式获取该药物。在使用过程中,患者需要注意剂量与用法、不良反应的处理、特殊人群用药以及药物相互作用等方面的问题,确保治疗的安全性和有效性。
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