泊沙康唑肠溶片(诺科飞)的中文说明书
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发布日期:2025-02-09

泊沙康唑肠溶片(诺科飞)是一种广泛用于预防和治疗严重免疫缺陷患者因侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加而使用的抗真菌药物。本文将详细介绍泊沙康唑肠溶片的基本信息、用法用量、药物相互作用及贮存方法等内容,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

泊沙康唑肠溶片(诺科飞)的基本信息

别称与生产厂家

泊沙康唑肠溶片的中文名称为泊沙康唑肠溶片,英文名称为 Noxafil,其他别称包括 posaconazole、泊沙康唑、诺科飞、泊沙康唑片。该药物由默沙东公司研发,于2013年11月获得美国FDA批准,并于2018年在中国上市。目前,市场上有多款仿制药,患者可以通过医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物。默沙东生产的泊沙康唑肠溶片规格为100mg*24片,参考价格约为285美元一盒;印度INTAS生产的泊沙康唑肠溶片规格为100mg*10片,参考价格约为39美元一盒。

适应症

泊沙康唑肠溶片主要用于预防13岁及以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者,如接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。此外,泊沙康唑肠溶片也用于治疗侵袭性曲霉病。

药代动力学

健康志愿者口服给予泊沙康唑肠溶片时,吸收的中位数Tmax为4-5小时。300mg剂量(每日1次,第1天负荷剂量每日两次)时,到第6天达到稳态血浆浓度。在禁食情况下,口服肠溶片的绝对生物利用度大约为54%。患者在使用泊沙康唑肠溶片时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项与日常管理

用法用量

泊沙康唑肠溶片的用法用量如下:

  • 治疗侵袭性曲霉病:①负荷剂量:第1天一日2次,每次300mg(100mg肠溶片3片)。②维持剂量:第2天开始,每日1次,每次300mg(100mg肠溶片3片),推荐总疗程6-12周。③注射液和肠溶片间可进行剂型转换。剂型转换时不需采用负荷剂量。
  • 预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染:①负荷剂量:第1天一日2次,每次300mg(100mg肠溶片3片)。②维持剂量:第2天开始,每日1次,每次300mg(100mg肠溶片3片)。疗程根据中性粒细胞减少症或免疫抑制的恢复程度而定。

药物相互作用

泊沙康唑肠溶片与多种药物存在相互作用,需特别注意:

  • 钙离子通道阻滞剂:泊沙康唑可能导致通过CYP3A4代谢的钙离子通道阻滞剂的血浆浓度升高(如维拉帕米、地尔硫卓、硝苯地平、尼卡地平、非洛地平)。在联合治疗期间,建议频繁监测钙离子通道阻滞剂相关的不良反应和毒性,可能需要降低钙离子通道阻滞剂的剂量。
  • 地高辛:在接受地高辛与泊沙康唑联合治疗的患者中,报告地高辛血浆浓度升高。因此在联合治疗期间,建议对地高辛的血浆浓度进行监测。
  • 神经钙蛋白抑制剂:泊沙康唑肠溶片与环孢菌素或他克莫司联合用药可导致这些神经钙蛋白抑制剂的全血浓度谷值升高。在泊沙康唑治疗期间和停止治疗后应该频繁监测环孢菌素或他克莫司的全血浓度谷值,并依据此调整环孢菌素或他克莫司的剂量。

贮存与包装

泊沙康唑肠溶片的贮存方法如下:

  • 温度控制:泊沙康唑肠溶片应20-25℃保存,允许的偏差在15-30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放泊沙康唑肠溶片,防止药物受潮,湿度的变化也可能对泊沙康唑肠溶片的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:泊沙康唑肠溶片应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:泊沙康唑肠溶片应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过以上详细说明,希望患者能够更好地了解和使用泊沙康唑肠溶片(诺科飞),确保用药安全有效。在使用过程中,如遇任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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