醋酸环丙孕酮片的中文说明书
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发布日期:2025-02-09

醋酸环丙孕酮片是一种常用的抗雄激素抑制剂,具有多种用途。本文旨在详细介绍醋酸环丙孕酮片的药理作用、适应症、用法用量以及注意事项,帮助读者更好地了解和使用该药物。

醋酸环丙孕酮片概述

药理作用

醋酸环丙孕酮片是一种抗雄激素抑制剂,主要通过抑制男性性激素(雄激素)的作用来发挥药效。雄激素不仅由男性器官产生,女性器官也会少量产生,并且该药物还具有一定的孕激素及抗促性腺激素作用。因此,醋酸环丙孕酮片在临床上广泛应用于多种疾病,包括前列腺癌、性欲倒错等。

适应症

醋酸环丙孕酮片的主要适应症包括:
1. 前列腺癌:适用于促黄体激素释放激素(LHRH)类似物治疗或手术治疗不适宜、无法耐受或首选口服疗法长期治疗的患者。
2. 性欲倒错:用于降低性欲倒错的冲动。
3. 绝经的或子宫切除后的患者:用于控制激素相关的症状。
4. 女性内分泌失调:用于治疗多囊卵巢综合征、高雄激素血症等。

用法用量

不同病症的用法用量有所不同,具体如下:
1. 降低性欲倒错的冲动
- 初始剂量:每次1片,每日2次,餐后以水送服。
- 维持剂量:根据效果调整,通常每次1/2片,每日2次。
- 逐渐减量:不要突然减少剂量,应每间隔几个星期将每日剂量减少1片或1/2片。
2. 前列腺癌患者
- 每次2片,每日2至3次(200~300mg),餐后以水送服。
- 不要在病情改善或缓解后中止治疗或减小剂量。
3. 绝经的或子宫切除后的患者
- 每次1至1/2片,每日1次,连续服用21天,随后停药7天。
- 根据病情严重程度调整剂量。

用药注意事项

禁忌症

醋酸环丙孕酮片在以下情况下禁用:
1. 妊娠和哺乳期妇女:妊娠和哺乳期间禁用醋酸环丙孕酮片。
2. 青春期未结束的青少年:不得在青春期结束前使用,以免对纵向生长和尚未稳定的内分泌功能轴产生不利影响。
3. 对药物成分过敏者:对醋酸环丙孕酮片的任何成分过敏者禁用。

不良反应

使用醋酸环丙孕酮片可能会出现以下不良反应:
1. 男性
- 抑制精子发生:在治疗的几个星期内,精子发生受到抑制,停药后几个月内逐渐恢复。
- 男子女性型乳房:偶见,通常在停药后消退。
- 骨质疏松:极个别病例可能因长期抑制雄激素而发生。
2. 女性
- 抑制排卵:接受联合治疗时,因排卵受到抑制而处于不孕状态。
- 乳房胀感、疲劳、精力下降:偶见。
- 体重变化、短暂的内心不宁或情绪抑郁:偶见。
- 过敏反应和皮疹:罕见。
3. 其他
- 极其罕见的血栓栓塞事件:
- 曾有报告血栓栓塞事件的发生与使用醋酸环丙孕酮片短暂相关,但因果关系仍有疑问。

监测与预防

在使用醋酸环丙孕酮片期间,应注意以下监测和预防措施:
1. 肝功能监测
- 治疗前检查肝功能,治疗过程中定期检查。
- 出现任何提示肝毒性的症状或体征时,应及时复查肝功能。
2. 妇科检查
- 开始治疗前进行彻底的全面体检和妇科检查,包括乳房检查和子宫颈细胞学涂片。
- 如果联合治疗期间出现不规则的持续出血或反复出血,应进行妇科检查,以排除器质性疾病。
3. 糖尿病患者
- 糖尿病患者需进行严格的医疗监护。
- 治疗期间可能需要调整口服降糖药或胰岛素的剂量。
4. 避免酒精
- 醋酸环丙孕酮片的降低冲动作用可被酒精的去抑制影响所减弱,治疗期间应避免饮酒。

药物相互作用

醋酸环丙孕酮片可能与其他药物发生相互作用,具体如下:
1. 口服降糖药或胰岛素
- 对口服降糖药或胰岛素的需要可能会有变化,治疗期间应密切监测血糖水平。
2. 其他药物
- 在使用其他药物时,应咨询医生,避免可能的相互作用。

价格参考

醋酸环丙孕酮片的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。一般来说,每盒(30片)的价格大约在20-30美元之间。具体价格请以当地药店或医院的实际售价为准。

本文详细介绍了醋酸环丙孕酮片的药理作用、适应症、用法用量以及注意事项,希望对读者有所帮助。在使用该药物时,务必遵循医嘱,注意监测和预防可能出现的不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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