奥希替尼(泰瑞沙)的中文说明书
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发布日期:2025-02-09

奥希替尼(泰瑞沙)是一种高效的第三代EGFR突变体抑制剂,主要用于治疗具有特定EGFR突变的非小细胞肺癌。本文将详细介绍奥希替尼的基本信息、用法用量、不良反应及日常注意事项。

奥希替尼(泰瑞沙)基本介绍

药品名称

通用名称:甲磺酸奥希替尼片
商品名称:TAGRISSO、泰瑞沙
英文名称:Osimertinib Mesylate Tablets
汉语拼音:Jiahuangsuan Aoxitini Pian

药品成分

奥希替尼的主要成分是甲磺酸奥希替尼。该药物属于酪氨酸激酶抑制剂,能够针对肺癌中特定的EGFR基因突变起作用,特别是针对外显子19缺失型EGFR和L858R/T790M突变。

药品性状

奥希替尼为片剂,每片含有80毫克甲磺酸奥希替尼。药片呈米色,椭圆形和双凸面,一面标有“az80”,另一面标有“普通”字样。

用药注意事项

用法用量

奥希替尼的推荐剂量为80毫克,每天一次。患者可以在餐前或餐后服用该药物。如果错过了一剂,不要补足错过的剂量,而是按计划服用下一剂。

治疗时长

对于辅助治疗,建议继续使用奥希替尼直至疾病复发或出现不可接受的毒性反应,治疗时长可长达3年。对于治疗转移性肺癌,建议继续使用直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

吞咽困难的患者

对于吞咽固体物有困难的患者,可以将片剂分散在60毫升的非碳酸溶液中,搅拌至片剂分散成小块(片剂不会完全溶解),然后立即吞下。在准备过程中不要压碎、加热或使用超声波。用120毫升至240毫升的水冲洗容器,并立即饮用。如果需要通过鼻胃管给药,按上述方法将片剂分散在15毫升非碳酸溶液中,然后再用15毫升水将所有残留物转移到注射器中,按照鼻胃管的说明进行给药,并适当用水冲洗(约30毫升)。

剂量调整

如果患者出现不良反应,应按照医生的指导进行剂量调整。常见的不良反应包括腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、皮肤干燥、口炎、疲劳和咳嗽。实验室异常常见表现为白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少。

特殊注意事项

1. **肺间质性疾病/肺炎**:对于出现呼吸道症状恶化的患者,应停用奥希替尼并及时调查是否存在肺间质性疾病。如果确诊为肺间质性疾病/肺炎,应永久停用奥希替尼。
2. **QTc间隔延长**:接受奥希替尼治疗的患者可能出现QTc间隔延长。应对先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或服用已知延长QTc间期药物的患者进行心电图和电解质定期监测。若QTc间隔延长并伴有危及生命的心律失常体征/症状,应永久停用奥希替尼。
3. **心肌疾病**:对有心脏危险因素的患者进行心脏监测,包括基线时和治疗期间的左心室射血分数评估。对于有症状的充血性心力衰竭,应永久停用奥希替尼。

存储条件

1. **温度控制**:奥希替尼应在25°C下储存,允许在15-30°C的条件下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
2. **防潮防湿**:选择干燥、通风良好的地方存放奥希替尼,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
3. **避光保存**:奥希替尼应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
4. **包装完整性**:奥希替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

奥希替尼的有效期为36个月。

日常注意事项

饮食与生活习惯

1. **饮食**:保持均衡的饮食,多摄入新鲜蔬菜和水果,避免过多油腻和辛辣食物。
2. **生活习惯**:保持良好的作息习惯,避免熬夜和过度劳累。适量进行轻度运动,如散步,有助于提高身体免疫力。

心理支持

1. **情绪管理**:保持积极的心态,避免过度焦虑和压力。可以尝试冥想、瑜伽等放松技巧。
2. **社交活动**:与家人和朋友保持良好的沟通,参加一些社交活动,有助于缓解心理压力。

定期复查

1. **定期复查**:按照医生的建议定期进行复查,监测病情变化。
2. **药物副作用**:密切关注药物的副作用,如有不适及时就医。

财务规划

1. **医疗费用**:奥希替尼的价格约为100美元/片。患者应提前做好财务规划,考虑是否需要申请医疗保险或援助项目。
2. **生活开支**:合理安排家庭预算,确保有足够的资金应对可能的医疗开支。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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