




泊沙康唑肠溶片(诺科飞)是一种用于预防和治疗侵袭性曲霉菌和念珠菌感染的抗真菌药物。它适用于13岁及以上因重度免疫缺陷而导致感染风险增加的患者,如接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。本文将详细介绍泊沙康唑肠溶片的用法用量及注意事项。
泊沙康唑肠溶片的剂量和给药方式如下:
在使用泊沙康唑肠溶片时,应注意药物的完整吞咽,不能掰开、压碎或咀嚼后服用。泊沙康唑肠溶片可以与或不与食物同服。
肾功能不全对泊沙康唑的药代动力学没有显著影响。因此,轻度至重度肾功能受损患者不需要进行剂量调整。然而,由于暴露水平存在变异性,重度肾功能受损患者应密切监测突破性真菌感染。
对于体重超过120kg的患者,建议密切监测突破性真菌感染,因为这类患者可能具有较低的泊沙康唑暴露剂量。
在轻度至重度肝功能不全(Child-Pugh A、B或C级)患者中,不建议对泊沙康唑肠溶片进行剂量调整。虽然没有针对泊沙康唑肠溶片的特定研究,但这一剂量调整的推荐同样适用。
在使用泊沙康唑肠溶片时,应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。
泊沙康唑可能导致通过CYP3A4代谢的钙离子通道阻滞剂(如维拉帕米、地尔硫卓、硝苯地平等)的血浆浓度升高。因此,在联合治疗期间,建议频繁监测钙离子通道阻滞剂的不良反应和毒性,并可能需要降低其剂量。
与地高辛联合使用时,报告了地高辛血浆浓度升高的情况。因此,在联合治疗期间,建议对地高辛的血浆浓度进行监测。
在泊沙康唑治疗前和治疗过程中,必要时应对电解质紊乱,特别是钾离子、镁离子或钙离子水平进行监测和纠正。电解质紊乱可能会影响心脏功能,增加心律失常的风险。
在开始泊沙康唑治疗前,应尽可能纠正血钾、镁和钙水平,以减少心律失常的发生。
对于孕妇和哺乳期女性,现有的数据不足以确定泊沙康唑与重大出生缺陷、流产以及母体或胎儿不良后果之间的关系。因此,应权衡母乳喂养的益处和母亲对泊沙康唑的临床需求,以及泊沙康唑对母乳喂养婴儿的潜在不良反应。
目前尚无评估泊沙康唑对人类生育力影响的临床经验,也未确定泊沙康唑在儿童中的安全性和有效性。因此,儿童患者使用泊沙康唑肠溶片时应谨慎。
泊沙康唑可能导致心电图QT间期延长,已有尖端扭转型室性心动过速病例报告。可能发生药物性心律失常状况的患者应慎用泊沙康唑。泊沙康唑肠溶片不得与已知可延长QTc间期和属于CYP3A4底物的药品联合使用。
在使用泊沙康唑治疗前,应确保患者的心电图正常,并在治疗过程中定期监测心电图,以便及时发现并处理心律失常。
泊沙康唑肠溶片应放在原装容器中,密封保存。避免将药物与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。药物应贮存在20-25℃的环境中,允许的偏差在15-30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物的结构和药效发生变化。
泊沙康唑肠溶片应远离阳光直射,选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
泊沙康唑肠溶片最常见的副作用包括腹泻、发热和恶心,发生率超过25%。患者在使用药物期间,如出现严重副作用,应及时联系医生。
定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。如果患者出现严重的腹泻或呕吐,应密切监控突破性真菌感染。
通过以上详细说明,希望患者能够更好地了解泊沙康唑肠溶片的用法用量及注意事项,从而确保用药的安全性和有效性。
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