奥希替尼(泰瑞沙)的用法用量与注意事项
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发布日期:2025-02-07

奥希替尼(泰瑞沙)是一种用于治疗特定类型肺癌的靶向药物。本文将详细介绍奥希替尼的用法用量及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

奥希替尼(泰瑞沙)的用法用量

推荐剂量

奥希替尼的推荐剂量为80毫克,每天一次。患者可以在空腹或饭后服用该药物。如果错过了一剂奥希替尼,不要补足错过的剂量,应按计划服用下一剂。长期治疗通常可持续3年,直至疾病复发或出现不可接受的毒性反应。对于转移性肺癌患者,治疗应持续到疾病进展或不可接受的毒性。

吞咽固体物有困难的病人用药

对于吞咽固体物有困难的患者,可以将奥希替尼片剂分散在60毫升的非碳酸溶液中。搅拌至片剂分散成小块(片剂不会完全溶解),并立即吞下。在准备过程中不要压碎、加热或使用超声波。随后用120至240毫升的水冲洗容器,并立即饮用。如果需要通过鼻胃管给药,将片剂分散在15毫升非碳酸溶液中,再用15毫升水将所有残留物转移到注射器中。所得的30毫升液体应按照鼻胃管的说明进行给药,并适当用水冲洗(约30毫升)。

剂量调整

如果患者出现不良反应,应在医学顾问的指导下进行剂量调整。剂量调整的具体方案应根据患者的具体情况而定,以保证药物的有效性和安全性。

用药注意事项

不良反应监测

奥希替尼最常见的不良反应包括腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、皮肤干燥、口炎、疲劳和咳嗽。常见的实验室异常包括白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少。患者应定期监测这些指标,一旦发现异常应及时就医。

特定不良反应处理

1. 肺间质性疾病/肺炎: 如果患者出现呼吸道症状恶化(如呼吸困难、咳嗽和发烧),应立即停用奥希替尼并及时调查是否存在肺间质性疾病。确诊为肺间质性疾病/肺炎的患者应永久停用奥希替尼。

2. QTc间隔延长: 心率校正QT(QTc)间期延长可能发生在接受奥希替尼治疗的患者中。对有先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或服用已知延长QTc间期药物的患者应进行心电图和电解质定期监测。如果出现QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征/症状,应永久停用奥希替尼。

3. 心肌疾病: 对有心脏危险因素的患者应进行心脏监测,包括基线时和治疗期间的左心室射血分数评估。如果患者在治疗期间出现相关心脏体征或症状,应评估左心室射血分数。对于有症状的充血性心力衰竭,应永久停用奥希替尼。

特殊人群用药

1. 孕妇: 给孕妇服用奥希替尼可能会对胎儿造成伤害。在开始使用奥希替尼之前,应验证具有生殖潜力的女性的怀孕状况,并提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在奥希替尼治疗期间和末次给药后6周内采取有效避孕措施。建议有生育潜力女性伴侣的男性患者在最后一次给药期间及用药后4个月内采取有效避孕措施。

2. 哺乳期女性: 奥希替尼可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应。建议妇女在接受奥希替尼治疗期间和最后一次服药后2周内不要母乳喂养。

3. 儿童患者: 在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

4. 老年患者: 与65岁以下的患者相比,65岁或以上患者的3级和4级不良反应发生率更高,应在医生指导下使用。

5. 肾损伤患者: 肌酐清除率(CLcr)为15-89 mL/min的患者不建议调整剂量。终末期肾病(CLcr<15 mL/min)患者的剂量暂未确定。

6. 肝损伤患者: 轻度患者不需要调整剂量,重度患者的剂量暂未确定。

药物存储

1. 温度控制: 奥希替尼应在25°C下储存。允许在15-30°C的条件下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

2. 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放奥希替尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对奥希替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

3. 避光保存: 奥希替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

4. 包装完整性: 奥希替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药物有效期

奥希替尼的有效期为36个月。患者应定期检查药品的有效期,确保使用的药物在有效期内。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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