瑞司美替罗(Rezdiffra)的中文说明书
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发布日期:2025-02-07

瑞司美替罗(Rezdiffra)是一种新型药物,主要用于治疗中度至晚期肝纤维化的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。本文将详细介绍瑞司美替罗的基本信息、适应症、用法用量以及存储和有效期等内容。

瑞司美替罗基本信息

药物名称与别称

瑞司美替罗的中文名称为瑞司美替罗,英文名称为Resmetirom,其他别称为Rezdiffra、瑞色替罗、瑞美替罗。该药物由美国Madrigal公司生产,于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首款治疗NASH的药物。

药物规格与价格

瑞司美替罗的药品规格多样,目前主要有60mg、80mg、100mg三种规格。老挝卢修斯生产的瑞司美替罗仿制药版本,60mg*30片售价约为1215美元,80mg*30片售价约为1485美元,100mg*30片售价约为1755美元。价格受多种因素影响,包括研发与生产成本、市场需求与供应量、医疗保险政策。

适应症与用法用量

瑞司美替罗与饮食和运动联合用于治疗中度至晚期肝纤维化(符合F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。推荐剂量以实际体重为基础,对于体重大于等于100kg的患者,推荐剂量为100mg,每日口服一次;对于体重小于100kg的患者,推荐剂量为80mg,每日口服一次。服用时可随餐或不随餐。

在失代偿性肝硬化患者中应避免使用瑞司美替罗。中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)的患者应慎用,因为这会使最大血药浓度和药物浓度增加,增加不良反应的风险。轻度肝功能损害患者(Child-Pugh Class A)不建议调整剂量。

用药注意事项与日常管理

药物相互作用

瑞司美替罗的药物相互作用较为复杂,特别是与CYP2C8抑制剂的联用需谨慎。不建议将瑞司美替罗与强效CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)联用。如果需要与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)联用,应密切监测患者的反应并调整治疗方案。

特殊人群用药

对于轻度或中度肾功能损害的患者,推荐剂量与肾功能正常患者相同。瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究,因此不建议在这些患者中使用。对于孕妇和哺乳期妇女,目前缺乏足够的临床数据,应在医生指导下权衡利弊后使用。

储存与有效期

瑞司美替罗应存放在室温下,避免阳光直射和潮湿环境。药品的有效期为24个月。患者应关注药品的有效期,并在有效期内使用完毕。过期药品可能失去疗效或产生有害物质,不应继续使用。患者应严格按照产品说明书的要求进行储存,并定期检查药品的状态,保证用药安全。

通过以上信息,希望患者能够更好地了解瑞司美替罗的使用方法和注意事项,从而确保治疗效果和用药安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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