吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-07

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib),商品名为Jaypirca,是一种用于治疗套细胞淋巴瘤的抗癌药物。该药物通过结合和抑制布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)来抑制B细胞淋巴细胞的增殖和存活。吡托布鲁替尼适用于治疗至少接受过两种系统疗法(包括BTK抑制剂)的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者,以及患有慢性淋巴细胞性白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤(CLL/SLL)的成年患者,这些患者之前至少接受过两种治疗,包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂。

药物基本信息

成分和规格

吡托布鲁替尼的主要成分为pirtobrutinib。市面上常见的规格为50mg*30片,价格大约为370美元一盒。老挝卢修斯版仿制药的价格相对较低,但仍需通过正规的医疗服务机构进行购买,注意甄别药品真伪,避免购买到假药或劣药。

药理作用

吡托布鲁替尼是一种激酶抑制剂,通过抑制淋巴瘤细胞中的特定酪氨酸激酶来阻断其生长和扩散,从而帮助患者控制疾病发展,提高生存率。该药物在健康受试者和癌症患者中均表现出良好的药代动力学特性,单次口服300mg至800mg和每日一次口服25至300mg后,吡托布鲁替尼的暴露量(AUC)和最大血药浓度(Cmax)成比例增加。

贮存方法

吡托布鲁替尼片剂应储存在20°C至25°C的室温下,允许在15°C和30°C之间偏移。药物的有效期为24个月,患者在使用过程中应注意检查药品的有效期和存储条件。

用药注意事项

剂量和用法

推荐剂量为200mg,每天口服一次,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。患者应用水吞服药片,不要切割、压碎或咀嚼药片。建议每天在同一时间服用吡托布鲁替尼,可以与食物一起服用,也可以空腹服用。如果漏服一剂吡托布鲁替尼超过12小时,不要补服该剂,按计划服用下一剂。

特殊人群用药

孕妇服用吡托布鲁替尼会对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中,器官形成期对怀孕大鼠施用吡托布鲁替尼导致胚胎-胎儿毒性,包括母体暴露时的胚胎-胎儿死亡和畸形。因此,孕妇应避免使用吡托布鲁替尼,具有生殖潜力的女性在接受治疗期间以及最后一次给药后一周内应使用有效的避孕方法。哺乳期女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内不应进行母乳喂养。

药物相互作用

吡托布鲁替尼与CYP3A强抑制剂同时使用会增加吡托布鲁替尼的全身暴露量,可能增加不良反应的风险。因此,应避免同时使用强效CYP3A抑制剂。如果不可避免地同时使用中度CYP3A诱导剂,则需增加吡托布鲁替尼的剂量。吡托布鲁替尼与敏感的P-gp、CYP2C8、BCRP、CYP2C19或CYP3A底物合用会增加这些底物的血浆浓度,可能增加药物不良反应的风险。

不良反应管理

最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、新冠肺炎、瘀伤和咳嗽。3级或4级实验室异常(≥10%)包括中性粒细胞计数减少、血小板计数减少、血红蛋白减少和淋巴细胞计数减少。患者在使用吡托布鲁替尼时,应严格遵循医嘱,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

吡托布鲁替尼是一种重要的抗癌药物,适用于特定类型的淋巴瘤患者。患者在使用过程中应注意药物的正确用法和剂量,避免不必要的药物相互作用,确保安全有效地治疗疾病。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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