吉瑞替尼(适加坦)的适应症
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发布日期:2025-02-07

吉瑞替尼(适加坦)是一种用于治疗特定类型急性髓系白血病(AML)的靶向药物。该药物于2018年11月28日获得美国FDA批准,主要用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性AML成人患者。本文将详细探讨吉瑞替尼的适应症及其使用注意事项。

吉瑞替尼的适应症

吉瑞替尼(适加坦)主要适用于以下情况:

复发性或难治性急性髓系白血病(AML)

吉瑞替尼被广泛用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)。这类患者通常已经接受过标准治疗,但病情仍然没有得到控制或再次复发。吉瑞替尼通过抑制FLT3受体的活性,有效遏制白血病细胞的生长和扩散。根据临床试验数据,吉瑞替尼在这一类患者中的疗效显著,能够显著延长患者的生存期并提高生活质量。

FLT3突变阳性患者

吉瑞替尼特别适用于那些通过经充分验证的检测方法确认携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的患者。FLT3突变是AML中最常见的基因变异之一,约有25-30%的AML患者携带这种突变。FLT3突变会导致白血病细胞过度增殖和存活,从而增加疾病的侵袭性和复发风险。吉瑞替尼通过靶向抑制FLT3受体,有效地控制了这一过程,为患者提供了新的治疗希望。

成人患者的使用

吉瑞替尼目前仅适用于成年患者。这意味着年龄在18岁以上的AML患者可以通过使用吉瑞替尼获得治疗效果。对于儿童患者,目前尚无足够的临床数据支持其安全性和有效性,因此不推荐在儿童中使用。

吉瑞替尼的适应症明确,为携带FLT3突变的复发性或难治性AML成人患者提供了新的治疗选择,显著改善了他们的预后和生活质量。

用药注意事项

在使用吉瑞替尼时,患者和医生需要注意以下几个方面,以确保药物的安全性和有效性。

剂量和用法

吉瑞替尼的标准剂量为每天一次,每次120毫克。患者应尽量在每天相同的时间服用药物,以维持稳定的血药浓度。如果漏服一剂,应在想起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过错过的剂量,按正常时间继续服用下一剂。切勿为了弥补错过的剂量而双倍服用。

药物相互作用

吉瑞替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是在同时使用CYP3A4抑制剂或诱导剂时。CYP3A4是肝脏中的一种重要代谢酶,许多药物通过这一途径代谢。CYP3A4抑制剂会减慢吉瑞替尼的代谢,导致其血药浓度升高,增加副作用的风险;而CYP3A4诱导剂则会加速吉瑞替尼的代谢,降低其疗效。因此,在使用吉瑞替尼期间,应避免同时使用这些药物,或在医生指导下调整剂量。

副作用管理

吉瑞替尼的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳和肝功能异常等。大多数副作用为轻至中度,可通过适当的支持治疗得到缓解。然而,如果患者出现严重的副作用,如严重的肝功能异常或严重感染,应立即联系医生,可能需要调整治疗方案或停药。定期进行血液检查和肝功能监测,有助于及时发现和处理潜在的问题。

通过合理使用和管理,吉瑞替尼可以为复发性或难治性AML患者提供有效的治疗,改善他们的生活质量和预后。

目前,吉瑞替尼在国内的价格约为51,500人民币(约合7,200美元)每盒(40mg*21片*2板)。虽然价格较高,但对于符合条件的患者来说,这是一笔值得的投资,因为吉瑞替尼能够显著改善他们的生存率和生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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