卡帕塞替尼(Capivasertib)的中文说明书
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发布日期:2025-02-07

卡帕塞替尼(Capivasertib)是一种口服小分子AKT抑制剂,主要适用于治疗激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。该药物通过靶向抑制AKT1、AKT2和AKT3三种亚型,阻断PI3K/AKT信号通路的异常激活,从而有效控制肿瘤生长。本文将详细介绍卡帕塞替尼的适应证、用法用量、常见不良反应以及注意事项。

卡帕塞替尼(Capivasertib)的基本信息

适应证和用途

卡帕塞替尼(Capivasertib)是一种激酶抑制剂,适用于在至少一种基于内分泌的方案进展后在转移性环境中或在完成辅助治疗后12个月内复发,且具有一种或多种以下遗传改变:PIK3CA/AKT1/PTEN的患者。这些患者通常表现为激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。

用法用量

在开始卡帕塞替尼治疗前,应根据肿瘤组织中存在的一种或多种遗传改变(PIK3CA/AKT1/PTEN)来选择患者。推荐的初始剂量为每次400mg,每日两次,连续服用7天,随后休息7天,每21天为一个周期。患者应在餐后30分钟内服用卡帕塞替尼,并尽量在每天相同的时间服用。治疗过程中应定期评估患者的病情和药物耐受性。

规格和价格

卡帕塞替尼的规格包括160mg片剂和200mg片剂。160mg*64片的价格约为370美元,200mg*64片的价格约为444美元。患者在购买时应选择正规渠道,以保证药品的质量和安全。

卡帕塞替尼(Capivasertib)的用药注意事项

高血糖管理

卡帕塞替尼治疗的患者可能会出现严重高血糖,甚至酮症酸中毒。因此,在开始治疗前,应评估患者的空腹血糖(FG)和糖化血红蛋白(HbA1c),并优化血糖控制。患者在治疗期间应定期监测血糖,特别是在治疗的第一个月内每两周监测一次,从第二个月开始每月监测一次,每三个月监测一次HbA1c。若出现高血糖症状,如过度口渴、尿频或尿量增多、食欲增加而体重减轻,应立即联系医疗保健专业人员。

腹泻管理

接受卡帕塞替尼治疗的患者可能会出现严重腹泻并伴有脱水。患者在治疗期间应密切监测腹泻的体征和症状,并增加口服液体摄入。一旦出现腹泻迹象,应及时开始止泻治疗。根据腹泻的严重程度,医生可能会建议暂停、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

皮肤不良反应管理

卡帕塞替尼治疗的患者可能会发生严重的皮肤不良反应,包括多形性红斑(EM)、手掌-足底红肿、嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应。患者在治疗期间应密切监测皮肤不良反应的体征和症状。一旦出现相关症状,应尽早咨询皮肤科医生。根据皮肤不良反应的严重程度,医生可能会建议暂停、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

肝功能监测

接受卡帕塞替尼治疗的患者可能会出现肝毒性现象。在开始治疗前,应进行肝功能检查(包括ALT、AST和总胆红素)。治疗的前3个月内每2周监测一次,之后每月监测一次或根据临床指征进行监测。若出现转氨酶或胆红素升高,应更频繁地进行检测,并根据不良反应的严重程度,决定是否停用、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

胰腺功能监测

接受卡帕塞替尼治疗的患者可能会出现淀粉酶和脂肪酶水平升高。在治疗基线时应监测淀粉酶和脂肪酶,并在治疗期间定期监测。若出现不良反应,应根据严重程度,暂时停用、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

特殊人群用药

卡帕塞替尼尚未在儿童中进行充分的研究和临床试验,因此其安全性和有效性在儿童中尚未确定,不建议将卡帕塞替尼用于儿童。对于肝功能损害的患者,应监测中度肝功能损害患者的不良反应,卡帕塞替尼尚未在严重肝功能损害患者中进行研究。同时,卡帕塞替尼可能与强CYP3A抑制剂、强和中度CYP3A诱导剂等药物发生相互作用,患者在使用时应遵循医嘱,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

药物贮存

卡帕塞替尼应保存在原包装中,以保持20°C至25°C(68°F至77°F)的稳定性。允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内变化。患者应将未使用的片剂保存在20°C至25°C(68°F至77°F)的容器中,45天后丢弃。

药物有效期

卡帕塞替尼的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期,确保药品未过期。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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