福巴替尼（Futibatinib），一种新型的靶向治疗药物，主要用于治疗具有特定基因突变的胆管癌患者。该药物通过抑制FGFR靶点，有效阻止肿瘤的生长和扩散，从而提高患者的生存率和生活质量。福巴替尼于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，随后在日本和欧盟也相继获批。目前，福巴替尼尚未在中国上市，也未被纳入医保。

福巴替尼的基本信息

生产厂家和规格

福巴替尼由日本 Taiho Oncology（日本太浩制药）生产。市场上有一种仿制药版本，由老挝卢修斯生产，规格为4mg*35片，售价约为480美元。原研药的价格可能会更高，具体价格因地区和销售渠道而异。

适应症和用法用量

福巴替尼是一种第二代FGFR靶向药，主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应在每天大约同一时间服用福巴替尼，可以与食物同服或不随餐服用。整片吞服，不得压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果错过剂量超过12小时或发生呕吐，应恢复下一个预定剂量的给药。

不良反应

福巴替尼可能引起多种不良反应，其中较为严重的包括眼毒性、高磷血症和软组织矿化。眼毒性表现为视网膜色素上皮脱离（RPED），可能导致视力模糊等症状。治疗开始前应进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT），前6个月每2个月一次，此后每3个月一次。高磷血症可能导致软组织矿化、钙质沉着症等，治疗过程中应监测磷酸盐水平，当血清磷酸盐水平达到或超过5.5mg/dL时，应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。

用药注意事项

特殊人群用药

福巴替尼在特殊人群中的使用需特别注意。孕妇使用福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产，因此孕妇应避免使用该药物。哺乳期妇女也不应使用福巴替尼，因为它可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应。建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。具有生殖潜力的雌性和雄性在使用福巴替尼时也应注意，因为该药物可能导致胎儿伤害。

高血压和肝脏毒性

福巴替尼治疗可能导致高血压，特别是在已有高血压的患者中。治疗期间应定期监测血压，必要时进行降压治疗。如果血压持续升高，可能需要暂停使用福巴替尼、减少剂量或停药。此外，福巴替尼还可能引起肝功能异常，表现为谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高。治疗期间应每月监测肝功能检查，如果转氨酶水平超过正常值上限的3倍，应暂停用药、减量或停药。

腹泻和中性粒细胞减少症

使用福巴替尼的患者可能会出现腹泻，应密切监测并采取支持性护理措施，如改变饮食、补水和使用止泻药物。如果腹泻加重（≥3级），需要暂停使用福巴替尼、减少剂量或停药。此外，福巴替尼还可能导致中性粒细胞减少症，每月应监测一次中性粒细胞计数，并在治疗期间监测患者是否出现感染。如果出现中性粒细胞减少症，应通过暂停使用福巴替尼、减少剂量或停药来处理毒性。