奎扎替尼(quizartinib)的中文说明书
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发布日期:2025-02-07

奎扎替尼(Quizartinib),以Vanflyta为品牌名称,是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的抗癌药物。它是一种小分子受体酪氨酸激酶抑制剂,主要针对FLT3(也称CD135)这一原癌基因。本文将详细介绍奎扎替尼的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

一、适应症与用法用量

1. 适应症

奎扎替尼(Vanflyta)主要用于治疗复发或难治性FLT3-ITD突变阳性的急性髓系白血病(AML)。这种特定类型的AML通常对传统治疗方法反应不佳,而奎扎替尼通过抑制FLT3信号通路,能够有效控制病情发展。

2. 用法用量

成人口服,初始剂量为每日1次,每次26.5毫克,持续两周。之后剂量调整为每日1次,每次53毫克。医生会根据患者的实际情况和耐受性进行适当的剂量调整。在用药过程中,患者应严格按照医嘱服药,不可自行增减剂量或停药。

3. 特殊人群用药

对于12岁以下的儿童患者,目前尚无足够的安全性和有效性数据,因此不推荐使用。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到显著的药物安全性和有效性差异,但仍需在医生指导下谨慎使用。

二、用药注意事项

1. QT间期延长

使用奎扎替尼可能会导致QT间期延长,这是一种潜在的心脏风险。在开始用药前及每次剂量调整前,患者应进行心电图检查。治疗期间,特别是在前两周内,应每周进行一次心电图检查,之后每月检查一次。必要时,还应进行电解质检查(如钾、镁等)并及时纠正电解质失衡。

2. 骨髓抑制和出血

奎扎替尼可能导致骨髓抑制和出血,表现为血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血和白细胞减少症等。患者在用药前和用药过程中应定期进行血常规检查,密切监测血液指标变化。如有异常,应及时与医生沟通。

3. 肝功能损害

严重肝功能损害的患者应慎用奎扎替尼。在开始用药前和用药过程中,医生会评估患者的肝功能状态,并根据具体情况调整治疗方案。如有必要,可能需要减少药物剂量或暂停治疗。

4. 有生育能力者

建议有生育能力的患者在用药期间及停药后的一段时间内采取有效的避孕措施。奎扎替尼可能对胎儿造成危害,因此孕妇或可能怀孕的女性应在医生确认治疗受益大于风险的情况下才能使用该药物。

5. 药物相互作用

强CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)可显著增加奎扎替尼的血药浓度,增加不良反应的风险。应尽量避免与这些药物合用,如果不可避免,需减少奎扎替尼的剂量。

强CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)可显著降低奎扎替尼的血药浓度,影响疗效。应避免与这些药物合用,如果不可避免,需增加奎扎替尼的剂量。

6. 经济因素

奎扎替尼的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。在美国,一盒26.5毫克的奎扎替尼价格约为1,200美元,一盒53毫克的价格约为2,400美元。患者在选择治疗方案时,应综合考虑药物疗效、安全性及经济负担。

奎扎替尼作为一种针对FLT3-ITD阳性急性髓系白血病的有效治疗药物,在使用过程中需要注意多种潜在的风险和相互作用。患者应严格遵循医生的指导,定期进行相关检查,确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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