莫博替尼(莫博赛替尼)的说明书推荐剂量
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发布日期:2025-02-05

莫博替尼(莫博赛替尼)是一种用于治疗EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的第三代EGFR抑制剂。以下是其推荐剂量的详细说明,以帮助患者更好地理解和使用这种药物。

莫博替尼(莫博赛替尼)的推荐剂量

推荐剂量

莫博替尼的推荐剂量为每日一次口服 160mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议患者每天在同一时间服用,伴或不伴食物均可。胶囊应整个吞下,不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。如果漏服一次剂量超过 6 小时,请跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐,不要再服用另一剂,第二天按规定服下一剂。

剂量调整

在出现不良反应时,需要根据具体情况调整剂量。常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛等。如果患者无法耐受当前剂量,应咨询专业医生进行剂量调整。

特殊人群用药

对于孕妇,建议不要使用此药。对于哺乳期女性,建议在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后 1 个月内不要进行母乳喂养。对于有生殖潜力的男性和女性,建议在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后 1 个月内使用有效的非激素类避孕药。对于儿童患者,目前尚未确定其安全性和有效性。对于老年患者,没有明显差异,但应在医生指导下使用。对于肾损伤患者,轻度至中度患者不需要调整剂量,重度患者的剂量暂未确定。对于肝损伤患者,轻度患者不需要调整剂量,重度患者的剂量暂未确定。

用药注意事项

腹泻管理

服用莫博替尼可能会导致严重的腹泻。建议患者在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药(如洛哌丁胺),并增加液体和电解质的摄入量。监测电解质,并根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

心脏毒性监测

莫博替尼可能导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭,甚至导致致命的心力衰竭。莫博替尼还可能导致 QTc 延长,从而引发尖端扭转型室性心动过速。在开始使用莫博替尼前,应评估 QTc 和基线电解质,纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测 QTc 和电解质,对于有 QTc 延长危险因素的患者,如先天性 QT 间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者,应增加监测频率。避免同时使用已知会延长 QTc 间隔的药物,避免与强效或中度 CYP3A 抑制剂同时使用。根据 QTc 延长的严重程度,应暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼胶囊。

间质性肺病(ILD)/肺炎监测

莫博替尼可引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。患者应监测是否出现新的或恶化的肺部症状,这些症状可能预示着间质性肺病(ILD)/肺炎。对于疑似间质性肺病(ILD)/肺炎的患者,应立即停用莫博替尼,如果确诊间质性肺病(ILD)/肺炎,则应永久停用莫博替尼。

实验室安全监察

在开始使用莫博替尼治疗之前,以及在治疗期间,应根据临床指示定期进行以下血液检查:血小板全血细胞计数(CBC)和肝脏检查。这对于及时发现和处理潜在的不良反应非常重要。

药物储存

莫博替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过以上详细的推荐剂量和用药注意事项,希望患者能够更加安全和有效地使用莫博替尼(莫博赛替尼),并在治疗过程中得到更好的管理和支持。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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