恩西地平(Enasidenib)IDHIFA的说明书推荐剂量
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发布日期:2025-02-05

恩西地平(Enasidenib),商品名为IDHIFA,是由美国Celgene公司研发并于2017年8月1日获得美国FDA批准的药物。它主要用于治疗经FDA批准的检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。以下是恩西地平的推荐剂量及相关注意事项。

推荐剂量

剂量和给药方式

恩西地平的推荐剂量为100毫克,每日口服一次,可以与食物同服或空腹服用。患者应持续服用恩西地平,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应的时间。片剂应整片吞下,不要咀嚼、分裂或压碎。每天应在大约同一时间口服恩西地平片。如果患者在使用一剂恩西地平后呕吐、漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快给药,并在第二天恢复正常用药计划。

剂量调整

在使用恩西地平前,应评估患者的白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分,至少在治疗的前3个月每2周监测一次。及时处理任何异常情况。如果患者出现毒性反应,应中断给药或减少剂量。具体剂量调整应根据专业医生的建议进行。

不良反应管理

恩西地平的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。如果患者出现这些不良反应,应及时与医生沟通,根据医生的建议进行剂量调整或其他治疗措施。

用药注意事项

药物相互作用

恩西地平与其他药物可能存在相互作用。例如,恩西地平可能降低CYP3A底物(如某些抗真菌药物和激素避孕药)的血浆浓度,因此应避免同时使用这些药物。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的效力,建议患者考虑使用其他避孕方法。此外,恩西地平可能增加OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物的全身暴露,增加药物不良反应的风险。如果需要同时使用这些药物,应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量,并更频繁地监测不良反应。

特殊人群用药

恩西地平可能对胎儿造成伤害,因此在治疗期间应避免怀孕。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。恩西地平是否会分布到母乳中尚不清楚,因此在治疗期间及停药后2个月内应停止哺乳。儿童使用恩西地平的安全性和有效性尚未确定,老年人使用恩西地平的安全性和有效性总体上与年轻人没有差异。轻度肝功能损害患者使用恩西地平时,全身暴露量不会显著改变,但重度肝功能损害患者可能需要调整剂量。肾功能损害患者使用恩西地平时,全身暴露量也不会显著改变。

贮存条件

恩西地平应储存在20–25°C(允许偏差在15–30°C之间)的环境中,避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。恩西地平应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。应将药物放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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