甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的新型药物，主要适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上患者。本文将详细介绍该药物的原研厂家及其相关信息。

甲磺酸贝舒地尔片的原研厂家

研发背景

甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）由美国Kadmon制药公司开发。Kadmon是一家专注于免疫介导疾病和癌症的生物制药公司。2021年9月，全球知名的医药巨头赛诺菲（Sanofi）宣布收购Kadmon公司，从而获得了甲磺酸贝舒地尔片的全部权益。这一收购不仅加强了赛诺菲在免疫介导疾病领域的布局，也为甲磺酸贝舒地尔片的进一步研发和市场推广提供了强大的支持。

上市历程

在美国，甲磺酸贝舒地尔片于2021年7月首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。随后，该药物在全球多个国家和地区陆续获得批准。在中国，烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。目前，该药物尚未被纳入国家医保报销范围。

药物规格和价格

甲磺酸贝舒地尔片每盒包含30粒，每粒为200毫克。该药物的市场价格为每盒4050美元。虽然价格较高，但其独特的治疗效果使其在临床上具有重要的应用价值。

用药注意事项

特殊人群用药

甲磺酸贝舒地尔片在特定人群中的使用需特别注意。首先，12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐在此年龄段使用。其次，65岁及以上的老年患者与年轻患者相比，未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异，但医生仍需密切监测患者的用药反应。对于孕妇，目前尚无充分的人体数据评估该药物对胎儿的风险，因此孕妇应避免使用。哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳，以防止药物通过乳汁传递给婴儿。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用也需要特别关注。强CYP3A抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等）会显著增加本品的血药浓度，可能导致不良反应加重，包括QT间期延长。因此，应尽量避免与这些药物合用。如果无法避免，可适当减少本品的剂量。另一方面，强CYP3A诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）会显著降低本品的血药浓度，从而降低疗效，因此也应避免合用。如果无法避免，可适当增加本品的剂量。

储存和使用

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存，温度不超过25℃，并放置在原包装中以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖，不要丢弃干燥剂。药物应放在儿童无法触及的地方，以防误食。患者在使用过程中应严格按照医嘱服用，不可自行增减剂量或停药。如有任何不适，应及时联系医生。

总结

甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）是由Kadmon制药公司开发，并被赛诺菲收购后继续推广的一种新型药物。该药物主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。在使用过程中，患者应注意特殊人群的用药安全、药物相互作用以及正确的储存和使用方法，以确保药物的最佳疗效和安全性。