喜保宁(Vigabatrin)原研厂家
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发布日期:2025-02-02

喜保宁(Vigabatrin)是一种高效的抗癫痫药物,广泛用于治疗复杂部分性癫痫发作和婴儿良性阵挛性癫痫。该药物由法国赛诺菲公司(Sanofi)研发并生产,因其显著的疗效而被全球多个国家和地区广泛认可。本文将详细介绍喜保宁的原研厂家及其在用药过程中的注意事项。

喜保宁(Vigabatrin)原研厂家

研发背景

喜保宁(Vigabatrin)的研发始于20世纪80年代,由法国赛诺菲公司(Sanofi)进行。赛诺菲是一家总部位于巴黎的全球领先的医药公司,致力于研究、开发和生产创新药物,以改善全球患者的生活质量。喜保宁的问世,为难治性癫痫患者提供了新的治疗选择,特别是在婴幼儿和儿童患者中显示出显著的疗效。

药物机制

喜保宁通过抑制谷氨酸脱羧酶(GABA转氨酶)的活性来发挥作用,从而增加大脑中的γ-氨基丁酸(GABA)水平。GABA是一种重要的抑制性神经递质,能够减少神经细胞的过度兴奋,从而有效控制癫痫发作。这一机制使得喜保宁成为治疗复杂部分性癫痫和婴儿良性阵挛性癫痫的理想选择。

市场表现

喜保宁在全球范围内取得了显著的市场成功。特别是在欧洲和北美,该药物已经成为治疗难治性癫痫的标准药物之一。在中国,喜保宁也已上市,并进入了国家医保目录,使得更多患者能够负担得起这一高效药物。此外,喜保宁在印度、土耳其等国家也有广泛的市场应用。

用药注意事项

剂量调整

喜保宁的剂量需要根据患者的具体情况进行调整。对于2岁及2岁以上的儿童和成人,通常推荐的初始剂量为每天500毫克,分两次服用。根据患者的反应,剂量可以逐渐增加至每天1000毫克至3000毫克。对于1个月至2岁的婴儿痉挛患者,推荐的初始剂量为每公斤体重50毫克,分两次服用。具体剂量应由医生根据患者的病情和耐受性进行调整。

视力监测

喜保宁的使用可能会引起视力问题,特别是视野缺损。因此,患者在使用喜保宁期间应定期进行视力监测。建议在治疗开始前、治疗后1个月、3个月、6个月以及之后每年至少进行一次眼科检查。如果发现任何视力异常,应及时与医生联系。

副作用观察

喜保宁可能会引起一些常见的副作用,如嗜睡、疲劳、头晕和头痛等。这些副作用通常是暂时的,随着治疗的继续会逐渐减轻。然而,如果这些症状持续存在或加重,应立即告知医生。此外,还应注意一些罕见但严重的副作用,如精神状态改变、抑郁和自杀倾向等。如果出现这些症状,应立即停止用药并就医。

药物相互作用

喜保宁与其他抗癫痫药物合用时,可能会发生药物相互作用。例如,与丙戊酸钠合用时,可能会增加丙戊酸钠的血药浓度,从而增加其毒性风险。因此,在使用喜保宁期间,应避免与其他抗癫痫药物同时使用,除非在医生的严格指导下。同时,患者在使用喜保宁期间应避免饮酒,以免增加药物的副作用。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用喜保宁时应特别谨慎。研究表明,孕妇使用喜保宁可能会对胎儿造成伤害,因此建议孕妇在医生的指导下用药。此外,喜保宁可能会通过母乳传递给婴儿,导致严重的不良反应,因此不建议哺乳期妇女在用药期间进行母乳喂养。

老年患者用药

老年患者由于肾功能下降,对药物的代谢和排泄能力较弱,因此在使用喜保宁时应特别注意剂量调整。建议老年患者在医生的指导下,从较低剂量开始用药,并定期监测肾功能。如果出现任何不适,应及时与医生联系。

肾功能损伤患者用药

对于2岁及2岁以上的儿童患者以及患有轻度、中度和重度肾功能损害的成人,应根据肾功能情况调整喜保宁的剂量。建议从较低剂量开始治疗,并在医生的指导下逐步调整剂量。同时,患者在治疗期间应定期监测肾功能,以确保药物的安全使用。

喜保宁(Vigabatrin)作为治疗难治性癫痫的有效药物,其研发和生产由法国赛诺菲公司完成。在使用喜保宁时,患者应严格按照医生的指导进行剂量调整、视力监测和副作用观察,确保药物的安全性和有效性。特殊人群在使用喜保宁时更应谨慎,以避免不必要的健康风险。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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