阿培利司(阿博利布)原研厂家
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发布日期:2025-02-02

阿培利司(Alpelisib),也称为阿博利布,是由瑞士诺华公司研发的一种磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂。该药物主要用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)且伴有PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者,尤其是在内分泌治疗后病情仍然进展的情况下。阿培利司通过抑制PI3Kα(PIK3CA)活性,增加乳腺癌细胞中雌激素受体的转录,与氟维司群联合使用具有显著的协同抗肿瘤效果。

阿培利司(阿博利布)的原研厂家

瑞士诺华公司的背景

瑞士诺华公司是一家全球领先的医药和健康科学公司,总部位于瑞士巴塞尔。诺华成立于1996年,由瑞士汽巴-嘉基和山德士两大制药公司合并而成。诺华公司在创新药物研发方面拥有丰富的经验和强大的实力,其产品线涵盖了心血管疾病、肿瘤、免疫疾病等多个领域。

阿培利司的研发历程

阿培利司的研发始于20世纪末,当时研究人员发现PI3K信号通路在多种癌症中起着关键作用。诺华公司针对这一靶点进行了深入研究,并最终成功开发出阿培利司。2019年5月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准阿培利司上市,用于治疗HR+/HER2-且伴有PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者。随后,2020年7月,欧盟也批准了该药物的上市申请。

阿培利司的市场表现

自上市以来,阿培利司凭借其独特的机制和显著的临床疗效,迅速获得了广泛的认可和应用。目前,该药物已在多个国家和地区获批上市,包括美国、欧盟、日本等。在这些市场中,阿培利司的价格因地区和规格不同而有所差异。例如,在香港,150mg*56粒的原研药售价约为6001美元;在印度,200mg*14粒和150mg*28粒的原研药售价约为535美元;在老挝,150mg*28片的售价约为241美元。

阿培利司(阿博利布)的用药注意事项

正确存储

为了保证阿培利司的药效和安全性,正确的存储方法至关重要。首先,阿培利司应存放在干燥、阴凉处,避免阳光直射。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,因此应选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。其次,阿培利司应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药物相互作用

阿培利司与其他药物的相互作用可能会影响其疗效和安全性。强CYP3A4诱导剂如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等,会显著降低阿培利司的血药浓度,从而降低其疗效,因此应避免合用。如果不能避免同时使用,可适当增加阿培利司的剂量。此外,BCRP抑制剂如环孢素、伊立替康等,会增加阿培利司的浓度,可能增加毒性风险,因此也应避免合用。如果无法避免,应密切监测不良反应。

定期监测

在使用阿培利司的过程中,患者应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括高血糖、肺炎、皮肤反应等。一旦出现这些症状,应及时就医并调整治疗方案。同时,患者应遵循医生的指导,按时按量服用药物,不得随意增减剂量或停药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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