阿那莫林(Anamorelin)阿纳莫林原研厂家
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发布日期:2025-02-02

阿那莫林(Anamorelin),又称为盐酸阿那莫林、Adlumiz、アナモリン、エドルミズ錠,是由日本小野制药公司(Ono Pharmaceutical Co., Ltd.)研发的一种药物,于2021年4月28日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。阿那莫林主要用于治疗无法切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌的恶病质患者,特别是那些对营养疗法等常规治疗效果不佳的患者。

阿那莫林的基本信息

药物名称与规格

阿那莫林的中文名称为阿那莫林,英文名称为Anamorelin。其他别称还包括盐酸阿那莫林、Adlumiz、アナモリン、エドルミズ錠。该药物的规格为50mg/片,每盒包含100片。目前市场上有两种主要的供应来源:日本小野制药和老挝卢修斯制药。小野制药的价格约为463美元一盒,而老挝卢修斯的价格约为412美元/盒。

药物适应症

阿那莫林适用于治疗患者不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。此外,该药物还特别适用于以下情况:患者在治疗6个月内体重减轻超过5%且食欲不振,并且出现以下两项或以上症状:疲劳或倦怠感、全身肌肉无力、CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL。

药物成分与剂型

阿那莫林的主要成分是盐酸阿那莫林,其剂型为片剂。药物为椭圆形双凸状片剂,外有浅黄色薄膜包衣,内为白色或灰白色固体,正反面印有“エドルミズ 50”字样。这种设计有助于提高药物的稳定性和识别度。

用药注意事项

用法用量

成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。服药后1小时内不得进食,以免影响饮食。如果使用阿那莫林后3周内未见体重增加或食欲改善,原则上应停止用药。此外,如果没有超过12周的给药经验,应根据患者的具体情况定期讨论继续给药的必要性。

不良反应

常见的副作用包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害。其他少见的副作用包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。患者在使用过程中应密切监测这些不良反应,如出现严重不适,应及时就医。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,应仅在认为治疗益处大于风险的情况下使用阿那莫林。盐酸阿那莫林是否可以通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中尚不清楚,但由于其脂溶性和弱碱性,存在这种可能性。儿童患者应在医生指导下用药,老年人则需根据自身状况谨慎使用。

药物相互作用

阿那莫林主要由CYP3A4代谢,因此与其他药物合用时需谨慎。与抗心律失常药、β受体阻滞剂、抗恶性肿瘤药物(如蒽环类药物)合用时,可能会增强致心律失常作用、过度的心功能抑制或增加心脏毒性。此外,应避免与葡萄柚汁同服,以免影响药物代谢。

贮存方法

阿那莫林应遮光、密封、在干燥处保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。此外,药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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