阿伐曲泊帕(Avatrombopag)原研厂家
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发布日期:2025-02-02

阿伐曲泊帕(Avatrombopag)是一种新型的血小板生成素(TPO)受体激动剂,主要用于治疗慢性肝病相关血小板减少症和慢性免疫性血小板减少症。该药物由美国AkaRx公司研发,并于2018年5月获得美国FDA批准上市。本文将详细介绍阿伐曲泊帕的原研厂家及相关信息,并提供一些用药注意事项。

阿伐曲泊帕原研厂家

研发背景

阿伐曲泊帕的研发背景源于对血小板减少症的有效治疗需求。慢性肝病患者在进行手术或侵入性检查时,常常因血小板减少而面临较高的出血风险。传统的治疗方法效果有限,且副作用较大。为了改善这一现状,美国AkaRx公司投入大量资源,开发出阿伐曲泊帕这一新型药物。

研发过程

AkaRx公司在研发过程中,进行了多项临床试验,验证了阿伐曲泊帕的安全性和有效性。这些试验结果显示,阿伐曲泊帕能够显著提升患者的血小板计数,从而降低手术或侵入性检查的风险。此外,该药物的副作用相对较小,患者耐受性良好。

上市情况

2018年5月,阿伐曲泊帕获得了美国FDA的批准,正式上市。随后,该药物陆续在多个国家和地区获批,包括中国。在中国,阿伐曲泊帕于2020年7月4日上市,并已进入国家医保目录。目前,市场上有多家厂商生产的仿制药,但原研药仍由AkaRx公司生产。

用药注意事项

存储条件

阿伐曲泊帕应储存在15°C至30°C的环境中,避免暴露在极端高温或低温下。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,因此应将药物放在避光的地方或使用不透明的容器保护。药物应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。

用法用量

阿伐曲泊帕的推荐用法用量如下:对于慢性肝病患者,应在预定手术前10至13天开始给药。每日一次,连续5天。具体的剂量应根据患者的血小板计数和医生的建议来确定。在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂,并在第二天的正常时间继续服用。不应一次服用两剂以弥补错过的剂量。在给药前和手术当天,应测量血小板计数,以确保血小板计数充分增加。

监测与不良反应

患者在使用阿伐曲泊帕期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以防可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括头痛、恶心、腹泻等。如果患者出现严重的不良反应,应立即停止用药并咨询医生。此外,阿伐曲泊帕不应用于尝试使血小板计数正常化,仅用于提高手术或侵入性检查前的血小板水平。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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