氘可来昔替尼（Deucravacitinib）是由全球知名的医药公司百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）研发的一款新型口服药物。该药物于2022年9月9日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗成年中重度斑块状银屑病患者。氘可来昔替尼通过抑制TYK2信号通路，有效减少炎症反应，从而改善患者的症状。

氘可来昔替尼的研发背景与上市信息

研发历程

百时美施贵宝是一家历史悠久的国际医药公司，致力于开发创新药物以解决未满足的医疗需求。氘可来昔替尼的研发始于2010年代初，旨在寻找一种能够更精准地靶向特定信号通路的药物。经过多年的临床试验和严格的科学验证，氘可来昔替尼最终在2022年获得FDA的批准，成为银屑病治疗领域的一大突破。

上市情况

氘可来昔替尼已于2022年在中国上市，但尚未纳入中国医保目录。市场上有多款仿制药可供选择，患者可以通过国内的药房、医院、正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药。以下是两种常见的仿制药价格：

• 老挝卢修斯版氘可来昔替尼：规格为6mg*30片，价格为42美元一盒。
• 孟加拉ziska药厂Deucrava版氘可来昔替尼：规格为6mg*30片，价格为76美元一盒。

在购买氘可来昔替尼时，患者应仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

适应症与主要成分

氘可来昔替尼适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。该药物的主要成分是氘可来昔替尼，剂型为片剂，性状为粉色圆形双凸的薄膜包衣片，一面分两行印有“BMS 895 6mg”，除去包衣后显白色或类白色。

用药注意事项与日常管理

剂量与用法

氘可来昔替尼的推荐剂量为6mg，每日一次，口服，可与或不与食物同服。请勿压碎、切割或咀嚼片剂。在使用氘可来昔替尼治疗前，应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核（TB）感染。若呈阳性，应在使用氘可来昔替尼治疗前开始抗结核治疗。同时，应根据现行免疫接种指南完成免疫接种。

特殊人群用药

孕妇需根据医生的建议用药，哺乳期妇女在使用氘可来昔替尼治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。老年人需根据医生的建议用药，老年患者总体严重不良反应发生率更高。氘可来昔替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，儿科患者用药需要谨慎。

药物相互作用与潜在风险

目前尚不清楚TYK2抑制是否与Janus激酶（JAK）抑制的观察到的或潜在的不良反应有关。临床试验数据显示，接受JAK抑制剂治疗的患者全因死亡率更高，包括心源性猝死、主要心血管不良事件、整体血栓形成、深静脉血栓形成、肺栓塞和恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌）。因此，氘可来昔替尼未被批准用于类风湿性关节炎（RA）。

存储与有效期

氘可来昔替尼应储存在20℃至25℃的室温下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。药物应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。氘可来昔替尼的有效期为24个月。

常见不良反应与管理

氘可来昔替尼最常见的不良反应（≥1%）包括上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。患者在使用氘可来昔替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如果出现具有临床意义的过敏反应，应采取适当的治疗并停用氘可来昔替尼。

总之，氘可来昔替尼是一种有效的治疗银屑病的新型药物，但在使用过程中需要注意药物的正确存储、剂量用法、特殊人群用药以及潜在的风险。患者应密切关注自身的身体状况，并在医生的指导下合理使用该药物。