特泊替尼(Tepotinib)盐酸替泊替尼Tepmetk原研厂家
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发布日期:2025-02-02

特泊替尼(Tepotinib),又称为盐酸替泊替尼或Tepmetk,是由德国默克公司(Merck KGaA)研发的一种高选择性MET抑制剂。该药物在全球范围内已获得批准,用于治疗存在MET基因外显子14跳突变阳性的不可切除进展和复发的非小细胞肺癌成人患者。特泊替尼通过靶向抑制由MET基因改变引起的致癌信号,显著改善了这类患者的治疗预后。

特泊替尼(Tepotinib)盐酸替泊替尼Tepmetk原研厂家

研发背景

特泊替尼的研发始于对MET基因及其在肿瘤发生中的作用的深入研究。MET基因编码的蛋白是一种受体酪氨酸激酶,在多种癌症中异常激活,导致细胞增殖、迁移和生存信号增强。德国默克公司在这一领域积累了丰富的经验,最终成功开发出特泊替尼,成为全球首个获批的高选择性MET抑制剂。

生产厂家

特泊替尼由德国默克公司(Merck KGaA)生产。该公司是一家总部位于德国达姆施塔特的全球领先的科学和技术公司,致力于通过创新解决方案改善人类健康和生活质量。特泊替尼的成功研发和上市,进一步巩固了默克公司在肿瘤治疗领域的领导地位。

规格和价格

特泊替尼的常见规格为225毫克/片,每盒60片,价格约为960美元。此外,还有一种250毫克/片的规格,每盒价格可能有所不同。患者可以根据医生的建议和自身情况选择合适的规格和剂量。

用药注意事项

常见不良反应

特泊替尼最常见的不良反应包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。这些副作用通常在治疗初期出现,随着时间的推移会逐渐减轻。患者在用药过程中应密切监测身体状况,如有不适应及时就医。

特殊人群用药

特泊替尼在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚未完全明确。建议有生育能力的女性在开始特泊替尼治疗前进行妊娠试验,并在治疗期间和停药后至少一周内采取有效的避孕措施。对于儿童和青少年患者,目前尚未确定特泊替尼的安全性和有效性,因此不推荐使用。

药物相互作用

特泊替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是CYP3A抑制剂和诱导剂。CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等)可能会增加特泊替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险;而CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥因等)则可能降低特泊替尼的疗效。因此,患者在使用特泊替尼期间应避免同时使用这些药物。

日常注意事项

患者在使用特泊替尼期间应注意以下几点:

  • 饮食:建议患者在每天固定的时间与食物一起服用特泊替尼,以提高药物的吸收率和生物利用度。
  • 生活习惯:保持良好的生活习惯,避免吸烟和饮酒,以减少对肝脏和肾脏的负担。
  • 定期检查:患者应定期进行肝功能、肾功能和血液常规检查,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。

特泊替尼作为一种高效且高选择性的MET抑制剂,为MET基因外显子14跳突变阳性的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,注意药物的使用方法和潜在的不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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