瑞司美替罗(Resmetirom)药物说明书
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发布日期:2025-01-27

瑞司美替罗(Resmetirom)是一种新型的靶向肝脏的甲状腺激素受体(THR)-β的小分子口服选择性激动剂药物。该药物由美国Madrigal Pharmaceuticals公司研发,于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首款治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物。本文将详细介绍瑞司美替罗的适应症、用法用量、价格及注意事项等。

瑞司美替罗概述

药物基本信息

瑞司美替罗(Resmetirom)的主要成分是Resmetirom,目前尚未在中国国内上市,也未被纳入医保。该药物的规格包括60mg、80mg和100mg三种片剂形式。其中,60mg片剂为白色椭圆形薄膜片剂,一面标有“P60”,另一面为普通片剂;80mg片剂为黄色椭圆形薄膜包衣片剂,一面标有“P80”字样,另一面为普通片剂;100mg片剂为米色至粉红色,椭圆形,薄膜包衣片剂,一面带有“P100”字样,另一面为普通片剂。

适应症

瑞司美替罗与饮食和运动联合用于治疗中度至晚期肝纤维化(符合F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。在失代偿性肝硬化患者中应避免使用瑞司美替罗。中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)会增加最大血药浓度和药物浓度,从而增加不良反应的风险。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者不建议调整剂量。

药代动力学

瑞司美替罗在口服后能够迅速被人体吸收,并在4小时左右达到血浆中的最高浓度。其药代动力学特性表明,该药物具有较好的生物利用度,能够在体内有效发挥作用。然而,具体的作用机制和靶点尚不完全明确,仍需进一步的研究。

用药注意事项

推荐剂量

瑞司美替罗的推荐剂量以实际体重为基础。对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80mg,每日口服一次。体重等于或大于100公斤的患者推荐剂量为100mg,每日口服一次。患者可在随餐或不随餐的情况下服用该药物。

特殊人群用药

对于轻度或中度肾功能损害的患者,推荐剂量与肾功能正常的患者相同。然而,瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究,因此不建议在这些患者中使用。对于失代偿性肝硬化患者,应避免使用瑞司美替罗。中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)的患者应谨慎使用,并密切监测其不良反应。

药物相互作用

瑞司美替罗的药物相互作用较为复杂,具体内容建议咨询专业医学顾问。患者在使用瑞司美替罗期间,应避免同时使用可能影响其代谢的药物,以免产生不良反应。如果出现任何不适,应及时就医并告知医生正在使用的药物。

存储方法

应将瑞司美替罗存放在室温下,避免高温和潮湿环境。该药物的有效期为24个月,过期后不应再使用。

购买途径

瑞司美替罗目前尚未在国内上市,患者可以通过正规渠道从国外购买。例如,老挝卢修斯生产的瑞司美替罗仿制药版本,60mg*30片售价约为1215美元,80mg*30片售价约为1485美元,100mg*30片售价约为1755美元。购买时应选择正规药店或医疗机构,确保药品质量和安全。

希望通过本文的介绍,患者能够更好地了解瑞司美替罗的使用方法和注意事项,合理使用该药物,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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