甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病的药物，尤其适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的患者。该药物由Kadmon制药公司开发，后被赛诺菲收购。在中国，烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

药物基本信息

别称

甲磺酸贝舒地尔片的中文名称为甲磺酸贝舒地尔片，英文名称为Belumosudil Mesylate Tablets，其他别称包括REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克。

规格和价格

甲磺酸贝舒地尔片每盒30粒，每粒200mg。每盒的价格为4050美元。

上市和医保信息

甲磺酸贝舒地尔片已在国内上市，但尚未进入国家医保报销范围。该药物在美国于2021年7月首次获批上市，在中国则于2023年8月1日正式获得NMPA批准上市。

用药注意事项

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物存在一定的相互作用。强CYP3A抑制剂如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素等，会显著升高本品的血药浓度，可能导致不良反应加重，包括QT间期延长，因此应尽量避免合用。如果必须同时使用，可适当减少本药剂量。

强CYP3A诱导剂如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥和圣约翰草等，会显著降低本品的血药浓度，导致疗效降低，因此应避免合用。如果必须同时使用，可适当增加本药剂量。

特殊人群用药

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用该药物的人体数据进行药物相关风险的评价，应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。

哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳，因为目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据，母乳喂养婴儿可能因甲磺酸贝舒地尔而发生严重不良反应。

有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前，应核实其妊娠状态。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。男性患者也应在此期间采取避孕措施，以防止潜在的胎儿风险。

存储方法

甲磺酸贝舒地尔片应在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖，不要丢弃干燥剂。请将本品放在儿童不能接触的地方。该药物的有效期为24个月，应在不超过25℃的条件下密封保存。

不良反应

甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应（≥20%）包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。