喜保宁(Vigabatrin)药物说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-27

喜保宁(Vigabatrin),也被称为氨己烯酸片,是一种不可逆性的GABA转氨酶抑制剂,主要用于治疗复杂部分性癫痫发作和婴儿痉挛。这种药物通过提高脑和脑脊液中的GABA水平来发挥其抗癫痫作用。喜保宁自1990年代起在欧洲开始使用,并在2009年获得美国FDA的批准上市。以下是关于喜保宁的详细说明书。

药物基本信息

药物名称与别称

喜保宁的通用名为Vigabatrin,其他商品名包括Sabril、Vigadrone、Sabrilex等。该药物由法国赛诺菲公司研发并生产。

药物规格与价格

喜保宁在全球不同地区有不同的规格和价格。法国赛诺菲生产的土耳其版规格为500mg*100粒,价格约为155美元;葡萄牙版规格为500mg*60粒,价格约为172美元;老挝卢修斯版规格为500mg*100片,价格约为84美元。患者可以通过医院、药房或正规医疗服务机构购买该药,应注意药品的真伪和生产日期。

药物适应症

喜保宁适用于2岁及以上患有难治性复杂部分性癫痫发作的成人和儿童患者的辅助治疗,这些患者对几种替代治疗反应不佳,且治疗潜在益处大于视力丧失的风险。此外,喜保宁还适用于治疗1个月至2岁儿童患者的婴儿痉挛症,其治疗的潜在益处超过视力丧失的潜在风险。

用药注意事项

不良反应

喜保宁可能导致多种不良反应,其中最严重的不良反应是永久性视力丧失,包括进行性和永久性双侧同心视野收缩,严重程度从轻度到严重,甚至可能导致残疾。其他常见的不良反应包括感染、癫痫持续状态、发育协调障碍、肌张力障碍、肌张力过低、肌张力过高、体重增加和失眠。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

相关数据显示,孕妇使用喜保宁可能会对胎儿造成伤害,建议孕妇在医生指导下使用。喜保宁可能会通过母乳喂养对婴儿产生严重不良反应,因此不建议哺乳期女性在服用喜保宁期间进行母乳喂养。

儿科患者

喜保宁作为2至16岁儿童患者难治性复杂部分神经系统疾病发作的辅助治疗的安全性和有效性已得到确认,也已经确定了喜保宁作为单药治疗婴儿痉挛患儿的安全性和有效性。然而,2岁以下儿童难治性复杂部分性神经系统疾病发作的辅助治疗和1个月以下儿童婴儿痉挛的单一治疗的安全性和有效性尚未确定,建议用药遵循医嘱。

老年患者

喜保宁主要通过肾脏排泄,老年患者肾功能下降明显,建议老年患者遵医嘱用药,用药期间监测肾功能。

药物相互作用

喜保宁与其他抗癫痫药物可能存在相互作用。例如,喜保宁可能影响其他抗癫痫药物的代谢和效果,因此在使用喜保宁时应密切监测患者的药物反应和副作用。建议患者在使用喜保宁前告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的药物相互作用。

日常注意事项

视力监测

由于喜保宁可能导致视力丧失,患者在用药期间应定期进行眼科检查,监测视力变化。一旦发现视力异常,应立即停药并咨询医生。

生活习惯

患者在使用喜保宁期间应保持良好的生活习惯,避免过度劳累和精神紧张。同时,应避免驾驶或操作重型机械,因为药物可能引起嗜睡或注意力不集中。

饮食建议

建议患者在用药期间保持均衡的饮食,多吃富含维生素和矿物质的食物,增强身体免疫力。避免摄入过多的咖啡因和酒精,以免影响药物的效果。

通过以上说明,希望患者能够更好地了解喜保宁的使用方法和注意事项,确保安全有效地使用该药物。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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