瑞戈非尼(Regorafenib)药物说明书
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发布日期:2025-01-27

瑞戈非尼(Regorafenib)是一种激酶抑制剂,主要用于治疗转移性结直肠癌、晚期胃肠道间质瘤等恶性肿瘤。本文将详细介绍瑞戈非尼的用药指南、适应症、剂量调整、不良反应以及用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

瑞戈非尼的用药指南

适应症

瑞戈非尼适用于治疗以下疾病:

  • 转移性结直肠癌:用于已经接受过标准治疗但疾病仍进展的患者。
  • 晚期胃肠道间质瘤:用于已经接受过伊马替尼和舒尼替尼治疗但疾病仍进展的患者。

瑞戈非尼通过抑制多种激酶,阻断肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。

用法用量

瑞戈非尼的推荐剂量为160毫克,每天一次,连续服用21天,然后停药7天,每28天为一个治疗周期。具体服用方法如下:

  • 每次口服4片40毫克的片剂。
  • 在每天同一时间服用,最好在低脂餐后(含热量<600卡路里且脂肪含量<30%)用水整片吞服。
  • 如果错过了一次剂量,不要在同一天补服两次剂量。

患者应严格按照医生的指导服用瑞戈非尼,不要自行调整剂量或停药。

剂量调整

在治疗过程中,如果出现严重的不良反应,可能需要调整剂量。具体调整方案如下:

  • 首次减量:120毫克/天。
  • 第二次减量:80毫克/天。
  • 如果患者不能耐受80毫克/天的剂量,应停止使用瑞戈非尼。

医生会根据患者的病情和耐受情况,决定是否需要调整剂量或暂停治疗。

用药注意事项

药物相互作用

瑞戈非尼与某些药物合用可能会影响药效,甚至增加不良反应的风险。具体注意事项如下:

  • 避免与强效CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和圣约翰草)同时使用。
  • 避免与强效CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、葡萄柚汁、伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、泰利霉素和伏立康唑)同时使用。
  • 瑞戈非尼与乳腺癌耐药蛋白(BCRP)底物(如甲氨蝶呤、氟伐他汀、阿托伐他汀)联合使用时,需密切监测患者的毒性反应。

患者应与医生或药师密切合作,及时咨询有关药物相互作用的问题。

特殊人群用药

不同的人群在使用瑞戈非尼时需要注意不同的事项:

  • 孕妇和哺乳期女性:孕妇和哺乳期女性应避免使用瑞戈非尼,因为它可能对胎儿或婴儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用瑞戈非尼治疗期间和最后一次给药后2个月内使用有效避孕措施。
  • 儿童患者:瑞戈非尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年患者:老年患者在医生指导下使用瑞戈非尼,通常不需要调整剂量。
  • 肝功能损伤患者:轻度至中度肝损伤患者不需要调整剂量,重度肝损伤患者不建议使用瑞戈非尼。
  • 肾功能损伤患者:肾功能损伤患者一般不需要调整剂量,但需在医生指导下使用。

患者在使用瑞戈非尼前,应告知医生自己的健康状况和所有正在使用的药物,以便医生做出合适的治疗决策。

日常生活注意事项

在使用瑞戈非尼期间,患者需要注意以下事项,以保障治疗的安全性和有效性:

  • 饮食与生活方式:保持健康的饮食习惯,避免高脂肪、高热量的食物。适量运动,保持良好的心态。
  • 监测肝功能:定期监测肝功能指标,如谷丙转氨酶、谷草转氨酶和胆红素,以及时发现和处理肝毒性反应。
  • 监测血压:高血压是瑞戈非尼的常见不良反应之一,患者应在治疗的前6周每周监测血压,然后每个周期监测一次或根据临床需要更频繁地监测。
  • 避免感染:注意个人卫生,避免前往人多拥挤的地方,以减少感染的风险。
  • 皮肤护理:使用温和的皮肤护理产品,避免使用刺激性强的化妆品,以减少皮肤毒性的发生。

患者在使用瑞戈非尼期间,应密切关注身体状况,一旦出现任何不适,应及时联系医生进行评估和处理。

药物存储

为了保证瑞戈非尼的药效,正确的存储方法非常重要:

  • 温度控制:瑞戈非尼应储存在20°C-25°C的环境中,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放瑞戈非尼,防止药物受潮。湿度的变化可能对瑞戈非尼的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:瑞戈非尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:瑞戈非尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

正确存储瑞戈非尼可以确保药物的有效性和安全性,从而更好地发挥治疗效果。

药物价格

瑞戈非尼的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。目前,瑞戈非尼的价格大约为每盒1000美元左右。患者在购买时应选择正规渠道,确保药品的质量和安全。

希望本文能帮助患者更好地了解和使用瑞戈非尼,提高治疗效果,减少不良反应。如有任何疑问,建议及时咨询专业医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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