福巴替尼（futibatinib），又名 LYTGOBI，是一种第二代的 FGFR靶向药，主要用于治疗已经接受过一代 FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。该药物由日本 Taiho Oncology 制造，已于 2022 年 10 月获得美国 FDA 的加速批准，2023 年 6 月在日本获准用于医疗用途，并在同年 7 月在欧盟获得批准。本文将详细介绍福巴替尼的用药指南，包括其规格、价格、用法用量及注意事项。

福巴替尼的基本信息

规格与价格

目前，市面上有一种福巴替尼的仿制药版本，由老挝卢修斯生产，规格为 4mg*35 片，售价约为 480 美元。需要注意的是，福巴替尼目前尚未在国内上市，也未被纳入医保，患者需要自行承担费用。

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为 20 毫克（五片 4 毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。建议每天大约在同一时间服用，可以与食物同服或不随餐服用。片剂应整片吞服，切勿压碎、咀嚼、分裂或溶解。如果错过剂量超过 12 小时或发生呕吐，应恢复下一个预定剂量的给药。

适应症

福巴替尼主要适用于已经接受过一代 FGFR 抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。作为一种激酶抑制剂，它能够有效抑制 FGFR 靶点，从而阻止癌细胞的生长和扩散。

用药注意事项

眼毒性

福巴替尼可能导致视网膜色素上皮脱离（RPED），这可能会引起视力模糊等症状。在接受福巴替尼治疗的 318 例患者中，9% 的患者发生了 RPED。因此，患者在治疗开始前应进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT），前 6 个月每 2 个月一次，此后每 3 个月一次。如果出现视觉症状，应立即转诊进行眼科评估，并根据医生建议调整治疗方案。

高磷血症和软组织矿化

福巴替尼可能导致高磷血症，进而引发软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。治疗过程中应定期监测高磷血症。当血清磷酸盐水平达到或超过 5.5 mg/dL 时，应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。若血清磷酸盐水平超过 7 mg/dL，应开始或加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整治疗方案。

特殊人群用药

**孕妇**：动物研究表明，福巴替尼可能对胎儿造成伤害或导致流产。因此，孕妇不应使用福巴替尼。建议孕妇在治疗期间和最后一次给药后 1 周内避免哺乳。
**哺乳期**：目前尚无关于母乳中是否存在福巴替尼或其代谢物的数据。由于福巴替尼可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应，建议女性在治疗期间和最后一次给药后 1 周内不要母乳喂养。
**老年人**：在 103 名接受福巴替尼治疗的患者中，22% 的患者年龄在 65 岁或以上。现有数据显示，65 岁及以上患者与年轻患者之间的总体安全性和有效性没有显著差异。