维贝格龙(vibegron)GEMTESA说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-25

维贝格龙(vibegron),商品名为GEMTESA,是一种创新的小分子β3肾上腺素受体激动剂,主要用于治疗成人膀胱过度活动症(OAB)。这种药物通过放松逼尿肌,帮助膀胱容纳更多的尿液,从而缓解急迫性尿失禁、尿急和尿频等症状。维贝格龙已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,并在多个国家上市。

药物基本信息

适应症

维贝格龙适用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的成人膀胱过度活动症(OAB)。此外,它还适用于在接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的成年男性中治疗膀胱过度活动症(OAB)。

主要成分

维贝格龙的主要成分是vibegron,这是一种小分子β3肾上腺素受体激动剂。该药物的化学名称为4-{2-[(2S)-2-(2,3-二氢-1,4-苯并二氧杂环己烯-2-基)-1-羟乙基]-1,3-噻唑-4-基}苯甲酸。

剂型与规格

维贝格龙以片剂形式提供,每片含有75毫克的vibegron。药片呈椭圆形,浅绿色,薄膜包衣,一面有V75凹陷,另一面无凹陷。推荐剂量为每日一次,每次一片,可随餐或不随餐服用。药片可以用一杯水吞服,也可以碾碎后与一汤匙(约15毫升)苹果酱混合,并立即用一杯水冲服。

用药注意事项

尿潴留

服用维贝格龙的患者可能会出现尿潴留,尤其是那些患有膀胱出口梗阻的患者或正在使用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者。医生应密切监测这些患者的尿潴留体征和症状,如有必要,应停用维贝格龙。

血管性水肿

曾有报道指出,维贝格龙可能导致面部和/或喉部的血管性水肿。这种反应可能在首次给药后的数小时内或多次给药后出现。与上呼吸道肿胀相关的血管性水肿可能危及生命。如果患者出现舌头、下咽部或喉部的肿胀,应立即停止使用维贝格龙,并采取适当的治疗措施以确保气道通畅。

特殊人群用药

孕妇:目前尚无关于孕妇使用维贝格龙评估药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母胎结局风险的可用数据。因此,孕妇在使用维贝格龙前应咨询医生。

哺乳期女性:没有关于母乳中是否存在维贝格龙、该药物对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。单剂量口服放射性标记的维贝格龙在动物实验中被发现存在于乳汁中,因此,哺乳期女性在使用维贝格龙时应谨慎。

儿科患者:尚未确定维贝格龙在儿科患者中的安全性和有效性,因此不建议用于18岁以下的患者。

老年患者:65岁以上的患者在使用维贝格龙时未观察到与年轻患者有显著不同的安全性或有效性差异。然而,老年患者应根据个体情况调整剂量。

日常注意事项

药物储存

维贝格龙应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许的温度范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。药品应远离儿童存放,防止儿童误食。

有效期

维贝格龙的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期,过期药品不应使用。

与其他药物的相互作用

维贝格龙与某些药物合用可能会产生相互作用。例如,根据浓度-时间曲线下面积(AUC)评估,合用维贝格龙会增加地高辛的最大浓度(Cmax)和全身暴露量。因此,在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。停用维贝格龙后也应继续监测地高辛浓度,并根据需要调整剂量。

通过以上介绍,希望患者在使用维贝格龙时能够更好地了解其基本特性和注意事项,从而确保药物的安全和有效使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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