莫洛替尼(莫美洛替尼)说明书
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发布日期:2025-01-25

莫洛替尼(Momelotinib),也被称为莫美洛替尼,其商品名为Ojjaara,是由葛兰素史克公司研发的一种JAK1/JAK2和激活素a受体1型(ACVR1)抑制剂。此药物于2023年9月15日获得了美国FDA的首次批准,专门用于治疗中度或高风险骨髓纤维化(包括原发性或继发性)伴有贫血的成年患者。本文将详细介绍莫洛替尼的用途、用法、剂量调整及注意事项。

药物概述与适应症

莫洛替尼是一种口服小分子药物,其主要成分是Momelotinib。该药物主要用于治疗中度或高风险骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化(如真性红细胞增多症和原发性血小板增多症)。通过抑制JAK1/JAK2和ACVR1信号通路,莫洛替尼能够有效减轻骨髓纤维化的症状,改善患者的生活质量。

药物规格与价格

莫洛替尼的常见规格有100mg、150mg和200mg三种片剂。每种片剂的形状和颜色各异,方便患者识别。100mg圆形片剂呈棕色,一面有下划线“M”,另一面有下划线“100”。150mg三角形片剂呈棕色,一面有带下划线的“M”,另一面有“150”。200mg胶囊状片剂呈棕色,一侧有下划线“M”,另一侧有下划线“200”。目前,老挝卢修斯生产的莫洛替尼100mg*30片的价格约为247美元一盒。

推荐剂量与用法

莫洛替尼的推荐剂量为200mg,每日口服一次。患者可以在没有食物的情况下服用该药物。药片应整个吞下,不要切、压碎或咀嚼药片。如果错过了一剂,应在第二天按时服用下一剂预定剂量。对于严重肝功能损害患者(Child-Pugh C级),推荐的起始剂量为150mg,每日一次。轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。

用药注意事项与日常管理

在使用莫洛替尼治疗过程中,患者需要注意一些重要的事项,以确保药物的安全性和有效性。以下是一些关键的注意事项:

实验室安全监察

在开始使用莫洛替尼治疗前,以及治疗期间,需定期进行以下血液检查:血小板全血细胞计数(CBC)和肝脏检查。这些检查有助于监测药物的疗效和安全性,及时发现并处理可能出现的副作用。

不良反应的剂量调整

如果患者无法耐受每日一次100mg的剂量,应停用莫洛替尼。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。常见的不良反应包括血小板减少、出血、细菌感染、疲劳、头晕、腹泻和恶心。如果出现严重的不良反应,应及时联系医生。

特殊人群用药

孕妇使用莫洛替尼的数据不足,无法确定是否存在与药物相关的重大出生缺陷或流产风险。因此,莫洛替尼应仅在对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在风险时使用。哺乳期妇女在使用莫洛替尼治疗期间,以及在最后一次给药后至少一周内,不应进行母乳喂养。

莫洛替尼是一种有效的治疗骨髓纤维化的药物,但患者在使用过程中需要严格遵循医嘱,定期进行必要的检查,以确保药物的安全性和有效性。希望本文能为患者提供有用的信息,帮助他们更好地理解和使用莫洛替尼。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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