非唑奈坦(fezolinetant)Veozah说明书
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发布日期:2025-01-25

非唑奈坦(Fezolinetant),商品名为Veozah,是一种专门针对绝经引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的治疗药物。该药物由日本安斯泰来制药研发,于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于同年12月7日在欧盟获批上市。非唑奈坦是首个用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状的口服非激素类NK3受体拮抗剂,为更年期女性提供了新的治疗选择。

非唑奈坦的基本信息

非唑奈坦适用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状。这种药物通过作用于神经激肽3(NK3)受体,调节大脑中的体温控制中心,从而减轻血管舒缩症状。以下是关于非唑奈坦的一些基本详细信息:

药物规格

非唑奈坦的规格为45毫克/片,每盒包含30片。这种药物的片剂呈圆形,浅红色,薄膜包衣,一面刻有安斯泰来标志和“645”字样。非唑奈坦需每日口服一次,每次45毫克,可以与食物同服或空腹服用。

上市和医保信息

非唑奈坦尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。市场上有老挝卢修斯版仿制药,规格为45毫克/30片,价格约为108美元/盒。患者可以通过正规的医疗服务机构购买该药物,应注意鉴别药品真伪,避免购买假药或劣药。

适应症

非唑奈坦主要用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状。这种症状表现为潮热、出汗等不适感,严重影响女性的生活质量。非唑奈坦通过调节大脑中的体温控制中心,有效减轻这些症状。

非唑奈坦的上市为更年期女性提供了一种新的治疗选择,特别是那些不愿意或不能接受激素治疗的患者。这种药物的非激素性质使其成为一种相对安全的选择。

非唑奈坦的用药注意事项

在使用非唑奈坦的过程中,患者需要注意一些重要的事项,以确保药物的安全性和有效性。以下是一些关键的用药注意事项:

禁忌症

非唑奈坦的禁忌症包括:
1. 对非唑奈坦或任何辅料过敏的患者。
2. 患有严重肝脏疾病或严重肾脏疾病的患者。
3. 正在使用CYP1A2抑制剂的患者。
4. 患有肝硬化、严重肾脏问题或肾衰竭的患者。

药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物,与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,非唑奈坦禁用于使用CYP1A2抑制剂的个体。此外,应避免与其他可能影响肝功能的药物同时使用,以减少不良反应的风险。

肝功能监测

在开始非唑奈坦治疗前,应进行基线肝脏实验室检查,包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、血清碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素(总和直接)。如果ALT或AST≥2倍ULN或总胆红素≥2倍ULN,不应开始使用非唑奈坦。在治疗开始后的前3个月、6个月和9个月,每月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状,如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停用非唑奈坦并寻求医疗护理。

非唑奈坦的使用需要谨慎,特别是在有潜在肝功能损害的患者中。定期监测肝功能,及时发现和处理肝损伤,是保障患者安全的关键。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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