伊布替尼(亿珂)说明书
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发布日期:2025-01-25

伊布替尼(商品名:亿珂)是由美国制药巨头艾伯维公司联合强生公司旗下的Janssen Pharmaceuticals以及Pharmacyclics共同研发的BTK抑制剂(布鲁顿氏酪氨酸激酶)。该药物主要用于治疗多种类型的血液系统恶性肿瘤,包括慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤等。本文将详细介绍伊布替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

伊布替尼适应症与用法

适应症

伊布替尼(亿珂)主要用于治疗以下几种疾病:

  • 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤:适用于既往至少接受过一种治疗的患者。
  • 套细胞淋巴瘤:适用于既往接受过一次治疗的患者。
  • 华氏巨球蛋白血症:适用于治疗成人华氏巨球蛋白血症(WM)。
  • 慢性移植物抗宿主病:适用于1岁及以上的成人和儿童慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者在一种或多种全身治疗失败后的治疗。

用法用量

伊布替尼的用法和用量因适应症不同而有所差异。以下是一些常见的用法用量建议:

  • 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤:每日一次,每次140毫克,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
  • 套细胞淋巴瘤:每日一次,每次560毫克,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
  • 华氏巨球蛋白血症:每日一次,每次420毫克,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
  • 慢性移植物抗宿主病:每日一次,每次420毫克,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

具体剂量应由医生根据患者的具体情况确定,患者应严格按照医嘱服用,不得随意增减剂量或停药。

不良反应

伊布替尼在使用过程中可能会出现一些不良反应,常见的不良反应包括:

  • B细胞恶性肿瘤患者:血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血、瘀伤和恶心。
  • 成人或儿童 cGVHD患者:疲劳、贫血、瘀伤、腹泻、血小板减少、肌肉骨骼疼痛、发热、肌肉痉挛、口腔炎、出血、恶心、腹痛、肺炎和头痛。

如果出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。

用药注意事项与日常管理

药物相互作用

伊布替尼与强CYP3A诱导剂合用可降低伊布替尼的浓度。因此,应避免与强效CYP3A诱导剂同时给药。常见的强CYP3A诱导剂包括利福平、圣约翰草等。

出血风险

伊布替尼可能导致出血风险增加。在手术前后,应根据手术类型和出血风险,考虑在术前和术后至少3-7天内暂停伊布替尼的使用。医生应权衡保留伊布替尼的益处和风险。

感染风险

使用伊布替尼的患者感染风险可能增加,特别是机会性感染。医生应根据护理标准进行预防,并监测患者的发热和感染情况,给予适当的治疗。

心律失常和心力衰竭

伊布替尼可能导致心律失常和心力衰竭。医生应评估患者的心脏病史和心脏功能,并监测是否存在心律失常。对于出现心律失常症状(如心悸、头晕、晕厥、胸痛)、新发呼吸困难或其他心血管疾病的患者,应进一步评估并适当处理。

贮存方法

伊布替尼应按照以下条件贮存,以保证药物的质量和稳定性:

  • 遮光、密封、在干燥处保存。
  • 胶囊剂应储存在室温20°C至25°C,允许短暂暴露于15°C至30°C。
  • 片剂应保存在原包装中,室温20°C至25°C,允许短暂暴露于15°C至30°C。
  • 口服混悬液应保存在2°C至25°C,不要冷冻。首次开瓶后60天内未使用的伊布替尼口服混悬液应丢弃。
  • 选择干燥、通风良好的地方存放伊布替尼,防止药物受潮。
  • 避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品的质量。
  • 避免阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。

患者应严格按照上述贮存方法保管药物,确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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