万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)说明书
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发布日期:2025-01-25

万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)是一种用于治疗巨细胞病毒(CMV)视网膜炎和预防器官移植后巨细胞病毒感染的药物。本文将详细介绍万赛维的适应症、用法用量、不良反应、贮存方法等关键信息。

万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)概述

基本介绍

万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)由瑞士罗氏公司研发,于2001年获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准并上市,2006年进入中国市场。万赛维的主要成分是缬更昔洛韦,这种药物能够迅速转化为更昔洛韦,从而发挥抗病毒作用。

万赛维目前未进入中国医保,市场上有多款仿制药。瑞士罗氏出口土耳其版的规格为450mg*60片,价格约为444美元一盒;老挝卢修斯版万赛维规格为450mg*60粒,价格约为172美元一盒。

适应症

万赛维主要用于以下适应症:

  • 治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒视网膜炎。
  • 预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。
  • 预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。

万赛维对上述疾病的治疗效果显著,但需在医生指导下使用。

用法用量

万赛维的用法用量如下:

成人患者

对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天两次,连续服用21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的风险。

在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。维持治疗的时限应因人而异。

移植患者

对于肾脏移植患者,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。

对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。

用药注意事项

特殊人群用药

万赛维在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇应慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。
  • 有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。
  • 65岁以上的老年人需在医生的指导下使用。
  • 肾功能损害患者需要减少剂量使用。
  • 肝功能损害患者的使用情况尚未明确,需在医生的指导下使用。

药物相互作用

缬更昔洛韦(万赛维的主要成分)没有进行体内药物相互作用研究,但由于其能迅速转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用也适用于万赛维。

同时给予万赛维和其他肾脏排泄药物后,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高。因此,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。

贮存方法

为了保证万赛维的有效性和稳定性,需正确存储:

  • 温度控制:片剂应储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内移动。口服溶液干粉应储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内移动。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮,湿度的变化也可能对万赛维的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

不良反应

万赛维的常见不良反应和实验室异常包括:

  • 成人患者最常见的不良反应和实验室异常(≥20%):腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。
  • 儿童患者最常见的不良反应和实验室异常(≥20%):腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。

每个人的身体状况不同,用药后可能出现的不良反应也会有所不同,如在用药过程中出现任何异常症状,请立即告知您的责任医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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