布格替尼(brigatinib)说明书
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发布日期:2025-01-25

布格替尼(Brigatinib),商品名为Alunbrig,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物于2017年4月28日获得美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准上市,用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的患者。布格替尼通过抑制ALK的活性,阻止癌细胞的生长和扩散,从而发挥其治疗作用。

布格替尼的用法与用量

推荐剂量

布格替尼的推荐起始剂量为90毫克,每日一次,连续服用7天。如果患者能够耐受这一剂量,可以从第8天开始将剂量增加至180毫克,每日一次。这种逐步增加剂量的方法有助于减少初始治疗阶段的不良反应,提高患者的耐受性。

给药方法

布格替尼通常以片剂形式供应,需口服给药。患者应整片吞服,不要压碎或咀嚼药片。药物可以在饭前或饭后服用,但建议每天在相同的时间服用,以维持稳定的血药浓度。

剂量调整

如果患者出现严重的不良反应,医生可能会根据具体情况调整剂量或暂停用药。例如,如果出现1级或2级间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎,应暂停服用布格替尼,并在恢复至基线后根据医生的建议降低剂量继续治疗。如果出现3级或4级间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎,应永久停用布格替尼。

漏服处理

如果患者漏服了一剂布格替尼,不应补充漏服的剂量,而应在下次服药时间按正常剂量服用。如果在服药后发生呕吐,也不应补充漏服剂量,而是等待下一次正常服药时间。

用药注意事项与日常管理

不良反应监测

使用布格替尼期间,患者应密切监测可能出现的不良反应。特别是呼吸系统相关的症状,如呼吸困难、咳嗽等,这些可能是间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎的早期迹象。一旦出现这些症状,应立即联系医生并进行评估。

药物相互作用

布格替尼与某些药物的相互作用可能会影响其疗效和安全性。例如,与强效或中效CYP3A抑制剂(如酮康唑、克拉霉素等)合用会增加布格替尼的血浆浓度,从而增加不良反应的风险。因此,应避免同时使用这些药物。如果无法避免,应根据医生的建议调整布格替尼的剂量。

特殊人群用药

妊娠妇女和哺乳期女性应避免使用布格替尼,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成危害。育龄期女性在治疗期间和末次给药后至少4个月内应使用有效的非激素避孕措施。男性患者也应采取避孕措施,以保护其伴侣的健康。

存储条件

布格替尼应储存在原包装中,温度不超过30°C,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在干燥、通风良好的地方,避免受潮。同时,应远离阳光直射,以保证药物的稳定性和有效性。

经济负担

布格替尼的价格相对较高,一般每月的费用约为15,000美元。患者在选择使用该药物时,应考虑自身的经济条件,并咨询医生关于医保报销的可能性。此外,一些制药公司可能会提供患者援助计划,帮助减轻经济负担。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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