培米替尼(pemazyre)说明书
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发布日期:2025-01-25

培米替尼(Pemazyre)是一种激酶抑制剂,主要用于治疗携带FGFR2基因融合或突变的胆管癌。该药物通过阻断异常蛋白的作用,阻止或减缓癌细胞的扩散,从而达到治疗效果。培米替尼已在美国和其他国家获得批准,对于二线治疗胆管癌显示出显著的疗效。

药物基本信息

药物名称与别称

培米替尼的通用名为Pemigatinib,商品名为Pemazyre。该药物还被称为培美替尼、佩米替尼、达伯坦等。这些名称在不同的地区和文献中可能会有所不同,但它们都指代同一药物。

生产厂家与规格

培米替尼由美国Incyte公司生产。目前市场上有不同规格的培米替尼产品,主要包括:

  • 老挝卢修斯版:规格为4.5mg*14片,价格为124美元。
  • 巴拉圭博克龙药厂版:规格为4.5mg*21粒,价格为391美元。
  • 港版培米替尼:规格为13.5mg*14片,价格为9536美元。

患者在选择购买时应注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

适应症与治疗效果

培米替尼主要适用于携带FGFR2基因融合或突变的局部晚期或转移性胆管癌患者的二线治疗。临床数据显示,培米替尼在这一特定患者群体中表现出显著的疗效。根据一项研究,82%的患者肿瘤得到控制,33%的患者肿瘤明显缩小或改善。培米替尼的中位总生存期(OS)为21.1个月,显示出较长的生存期。

用药注意事项

用法与用量

培米替尼的推荐用法为口服,通常在21天周期的前14天内,每日一次,每次13.5毫克。患者可以与或不与食物一起服用,但建议在每天相同的时间服用,以保持稳定的药物浓度。如果错过了一次剂量,应在下一次预定时间继续服用,不要加倍剂量。

药物相互作用

培米替尼可能与其他药物发生相互作用,特别是那些影响CYP3A4酶活性的药物。因此,患者在使用培米替尼期间应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。常见的相互作用药物包括酮康唑、利福平、圣约翰草等。

不良反应与监测

培米替尼的常见不良反应包括疲劳、腹泻、脱发、指甲变化、眼干等。严重的不良反应可能包括高磷酸盐血症、低磷血症、肝功能异常等。患者在使用培米替尼期间应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理潜在的不良反应。

如果出现严重的不良反应,如严重的肝功能异常或高磷酸盐血症,应立即联系医生,并根据医生的建议调整治疗方案或暂停用药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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