阿布昔替尼片(CIBINQO)说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-25

阿布昔替尼片(CIBINQO)是一种用于治疗中度至重度特应性皮炎的口服药物。它通过抑制JAK1和JAK3信号通路,减轻炎症和瘙痒等症状。本文将详细介绍阿布昔替尼片的使用说明,包括适应症、用法用量、不良反应、贮存方法等。

阿布昔替尼片(CIBINQO)使用说明

适应症

阿布昔替尼片主要用于治疗12岁及以上中度至重度特应性皮炎患者,特别是那些对局部治疗反应不佳或无法耐受局部治疗的患者。该药物于2022年4月获得中国国家药品监督管理局的批准,并已进入中国医保目录。此外,阿布昔替尼片已在英国、日本、欧盟和美国等多个国家和地区上市。

用法用量

阿布昔替尼片应由具有特应性皮炎诊断和治疗经验的医生开具处方,并在其指导下使用。推荐的初始剂量为每日一次100mg。如果在治疗过程中患者的症状没有得到充分缓解,医生可能会考虑将剂量增加到每日一次200mg。然而,如果在剂量增加到200mg后仍然没有明显改善,建议停止使用该药物。

不良反应

阿布昔替尼片的常见不良反应包括但不限于:鼻咽炎、恶心、头痛、单纯疱疹、血肌酸磷酸激酶升高、头晕、尿路感染、疲劳、痤疮、呕吐、脓疱疮、口咽痛、高血压、流感、肠胃炎和接触皮炎。在高剂量(200mg及以上)使用时,还可能出现胃肠炎、上腹痛、腹部不适、带状疱疹和血小板减少等不良反应。患者在使用过程中如出现任何不适,应及时联系医生。

用药注意事项

肝功能损害

对于轻度和中度肝功能损害(Child-Pugh A或B级)的患者,无需调整剂量。然而,对于重度肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,应避免使用阿布昔替尼片。CYP2C19慢代谢型患者由于代谢清除率降低,阿布昔替尼的AUC增加,建议降低剂量。

药物相互作用

阿布昔替尼片与CYP2C19和CYP2C9的中到强效抑制剂药物合用会增加其暴露量,可能导致不良反应增加。因此,应避免与这些药物同时使用。在使用细胞色素P450(CYP)2C19强效抑制剂的患者中,应将阿布昔替尼片的剂量减至50mg每日一次。如果在降低剂量后仍未实现充分应答,可以考虑将剂量增加到100mg每日一次,但若仍无改善,则应停止治疗。

贮存方法和有效期

阿布昔替尼片应密封保存,存放温度不超过30℃。该药物的有效期为36个月。患者在使用前应检查药品的生产日期和有效期,避免使用过期药品。

通过以上详细的使用说明,患者可以更好地了解阿布昔替尼片的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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