阿思尼布（Asciminib），商品名为SCEMBLIX，是一种针对费城染色体阳性慢性髓系白血病（Ph+ CML）的靶向治疗药物。该药物于2021年1月在美国首次获批上市，2022年8月在欧盟获批上市。目前，阿思尼布尚未在中国国内上市，也未进入国家医保报销范围。本文将详细介绍阿思尼布的基本信息、适应症、用法用量、不良反应及特殊人群用药注意事项。

阿思尼布基本信息

药品名称和别称

阿思尼布的中文名称为阿西米尼，英文名称为Asciminib，其他别称包括SCEMBLIX、阿思尼布、asciminibum。该药物由诺华制药公司研发，主要用于治疗慢性髓系白血病（Ph+ CML）。

药品规格和价格

阿思尼布的常见规格为40毫克*60片，参考价格约为296美元。患者可以通过医院、药房或正规医疗服务机构购买该药物。购买时应注意药品的真伪和生产日期，避免购买假药或劣药。

药品适应症

阿思尼布主要适用于以下两种情况：

• 既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）治疗失败的费城染色体阳性慢性髓系白血病（Ph+ CML）慢性期（CP）患者。
• 具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病（Ph+ CML）慢性期（CP）患者。

药品用法用量

阿思尼布的推荐剂量如下：

• 对于既往使用两种或两种以上TKIs治疗的患者，推荐剂量为80毫克，每日一次，或40毫克，每日两次，每次相隔12小时。
• 对于具有T315I突变的患者，推荐剂量为200毫克，每日两次，每次相隔12小时。

患者应继续使用阿思尼布，直到观察到临床疗效或出现不可接受的毒性反应。具体用药方案应由医生根据患者的具体情况制定。

用药注意事项

特殊人群用药

不同人群在使用阿思尼布时需特别注意以下事项：

• 孕妇：孕妇使用阿思尼布的临床试验数据不足，无法确定其对胎儿的影响。建议孕妇在医生指导下使用该药物，并在使用期间和最后一次给药后1周内采取有效的避孕措施。
• 哺乳期女性：哺乳期女性应避免使用阿思尼布，因为该药物可能通过母乳传递给婴儿，增加婴儿的感染和恶性肿瘤风险。建议在使用阿思尼布期间和最后一次给药后约14小时内不要母乳喂养。
• 儿童：目前尚未在12岁以下儿童患者中研究阿思尼布的安全性和有效性。12岁及以上的儿童患者在使用阿思尼布时应遵循医生的指导。
• 老年人：65岁及以上的老年患者无需调整剂量，但因老年人感染发生率较高，使用时应特别谨慎。
• 肝损伤患者：轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量，但严重肝损伤患者不建议使用阿思尼布。

药物相互作用

阿思尼布与某些药物合用时可能会发生相互作用，影响药效。以下是一些需要注意的药物相互作用：

• CYP3A4/5抑制剂：如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等，这些药物可能会升高阿思尼布的血浆浓度，增加不良反应的风险。建议在合用时调整阿思尼布的剂量。
• CYP3A4/5诱导剂：如利福平、圣约翰草等，这些药物可能会降低阿思尼布的血浆浓度，影响药效。建议在合用时监测药物浓度并调整剂量。

不良反应及处理

阿思尼布常见的不良反应包括上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、皮疹和腹泻。常见的实验室异常包括血小板计数减少、甘油三酯升高、中性粒细胞计数减少、血红蛋白降低、肌酸激酶升高、丙氨酸转氨酶升高、脂肪酶升高和淀粉酶升高。

如果患者出现严重的不良反应，如高血压危象、神经系统症状（头痛、癫痫发作、视力模糊等），应立即停用阿思尼布，并及时就医。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。

阿思尼布是一种重要的靶向治疗药物，对特定类型的慢性髓系白血病患者具有显著的疗效。患者在使用该药物时应严格遵循医生的指导，注意用药安全，定期监测身体状况，以充分发挥药物的治疗效果。