替西木单抗（Tremelimumab，商品名IMJUDO）是一种靶向CTLA-4的全人源单克隆抗体，通过增强T细胞活化与抗肿瘤免疫应答，在不可切除肝细胞癌（uHCC）及转移性非小细胞肺癌（NSCLC）中展现出明确临床获益。该药须与PD-L1抑制剂度伐利尤单抗联合使用，构成“双免疫”治疗策略，部分方案还需整合铂类化疗，强调个体化、序贯化与全程化管理。其用药流程严格遵循剂量计算、配制规范、输注顺序及毒性监测四大核心环节，任何环节偏差均可能影响疗效或增加风险。

替西木单抗的使用方法和用药指南

剂量与给药方案

肝细胞癌患者中，体重≥30 kg者推荐单次静脉给予替西木单抗1300 mg，同步联用度伐利尤单抗1500 mg；体重＜30 kg者按4 mg/kg计算剂量。非小细胞肺癌患者需三联方案：替西木单抗+度伐利尤单抗+铂类化疗（如卡铂/顺铂±培美曲塞）。首四周期每3周一次，自第5周期起调整为每4周一次；若铂类化疗不足4周期，剩余替西木单抗最多5剂，须在化疗结束后每4周与度伐利尤单抗联合给予。所有给药前须准确称重，并依据组织学类型（如鳞状/非鳞状）选择对应方案。

药物配制与输注规范

使用前肉眼检查药液：澄清无色、无颗粒、无变色；否则弃用。以0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释，终浓度不高于10 mg/mL。经0.2–0.22 μm过滤器静脉输注，时长≥60分钟。配制后须在2–8℃冷藏保存，且24小时内完成输注。输注顺序不可更改：先替西木单抗，间隔至少30分钟后再输注度伐利尤单抗，最后给予化疗药物。首次输注后须监护60分钟，观察急性反应。

不良反应分级与干预原则

常见反应包括皮疹、水样腹泻、疲劳及转氨酶升高；严重免疫相关不良事件（irAE）可累及肺（免疫性肺炎）、结肠（暴发性结肠炎）、垂体或甲状腺。≥3级irAE需立即暂停替西木单抗，启动系统性皮质类固醇（如泼尼松1–2 mg/kg/d）；若12周内未降至≤1级，或无法将激素减至≤10 mg/d泼尼松当量，则永久停药。4级事件或复发3级事件亦须永久终止治疗。

日常注意事项与长期管理

监测项目与随访节奏

治疗前须完成基线评估：血常规、ALT/AST、肌酐、TSH、FT4、胸部CT。治疗期间每2–3周复查血常规与肝肾功能；每6周检测甲状腺功能；每8–12周行增强CT/MRI评估肿瘤反应并筛查免疫性肺炎。皮肤与消化道症状须由患者每日自我记录，出现新发皮疹、每日腹泻≥4次或持续腹痛超24小时，须即刻就诊。

特殊人群与生活管理

育龄期女性用药前须妊娠试验阴性，治疗期间及末次给药后3个月内严格避孕；哺乳期妇女应暂停哺乳。65岁以上患者无需调整剂量，但需评估心肺储备及合并用药相互作用。禁用活疫苗（如水痘、黄热病、卡介苗），灭活疫苗接种应与替西木单抗间隔≥4周。避免高剂量糖皮质激素预防性使用，因其可能削弱抗肿瘤免疫应答。心理状态需定期评估，鼓励参与规范化支持小组。

价格与可及性说明

替西木单抗（20 mg/mL，每瓶20 mL）在美国市场参考单价约为2800美元/瓶。实际费用因保险覆盖、医疗机构议价及联合用药组合而异。肝细胞癌标准双免方案（替西木单抗1300 mg + 度伐利尤单抗1500 mg）单次治疗费用约6500美元；NSCLC三联方案首四周期总费用通常超过25000美元。上述金额不含影像学、实验室检测及irAE管理相关支出。