替西木单抗在国内上市了吗?多少钱
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发布日期:2025-03-25

替西木单抗(Tremelimumab),又称Imjudo或曲美木单抗,是一种针对不可切除肝细胞癌和非小细胞肺癌的新型免疫治疗药物。然而,该药物尚未在中国上市,也未进入中国的医保目录。这意味着患者只能通过正规的医疗机构从国外进口该药物,且价格相对较高。

替西木单抗的价格

价格概况

替西木单抗目前主要由英国阿斯利康公司生产,并出口至日本等国家。根据最新数据,25mg规格的替西木单抗价格约为4688美元一支,而300mg规格的价格则约为30137美元一支。这些价格反映了替西木单抗的高成本和技术含量,同时也说明了其在全球市场的定位。

价格因素分析

替西木单抗的高价格主要受以下几个因素影响:

  • 研发投入高:替西木单抗的研发过程耗时长,投入巨大,研发费用摊销到每支药物的成本中,导致其价格较高。
  • 生产工艺复杂:作为一种单克隆抗体,替西木单抗的生产过程非常复杂,需要严格的无菌环境和先进的生产设备,这增加了生产成本。
  • 市场需求量有限:虽然替西木单抗在治疗某些癌症方面表现出色,但其适用范围相对狭窄,市场需求量有限,难以通过大规模生产降低成本。

因此,患者在选择使用替西木单抗时,需要充分考虑其高昂的价格,并在医生的指导下进行合理的治疗决策。

替西木单抗的用药注意事项

特殊人群用药

替西木单抗在特定人群中使用时需特别注意:

  • 孕妇:根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用替西木单抗可能会对胎儿造成伤害。因此,建议孕妇避免使用该药物。
  • 哺乳期女性:母体IgG已知存在于人乳中,但替西木单抗对母乳喂养儿童的影响尚不清楚。为了安全起见,建议妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
  • 有生殖潜力的男性和女性:在开始使用替西木单抗治疗之前,应验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况,并建议这些女性在治疗期间和最后一次服药后3个月内使用有效的避孕措施。

这些注意事项有助于保障患者及其家属的健康安全,避免不必要的风险。

药物相互作用

目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用替西木单抗时,医生和患者应格外小心,注意监测可能出现的药物相互作用,并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

不良反应处理

替西木单抗在使用过程中可能会出现一些不良反应,患者和医护人员需要及时识别并处理这些反应:

  • 免疫介导不良反应:严重的免疫介导不良反应可能危及生命。根据严重程度,保留或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。一般情况下,如果需要中断或停药,应给予全身皮质类固醇治疗,直到症状改善至1级或更低。
  • 输注相关反应:替西木单抗联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。医护人员应密切监测患者的输液反应,必要时中断、减缓输注速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应,可以在后续剂量中使用预用药。

通过以上措施,可以最大限度地减少替西木单抗带来的不良反应,提高治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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