AmBisome(安必素)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-12-25

Ambisome(安必素),一种广谱抗真菌药物,以其独特的脂质体配方,降低了传统两性霉素B的肾毒性和其他副作用,从而在治疗各种真菌感染方面展现出显著优势。本文将详细介绍Ambisome的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

Ambisome(安必素)的详细说明书

医保价格

在最新的医保目录中,Ambisome(安必素)的价格为每瓶50mg约100美元,100mg约200美元。虽然价格相对较高,但其高效性和较低的副作用使其成为许多严重真菌感染患者的重要选择。

适应症

Ambisome(安必素)适用于多种深部真菌感染的患者,包括但不限于:

  • 患有深部真菌感染的患者;
  • 因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者;
  • 已经接受过两性霉素B治疗无效的患者;
  • 发热、中性粒细胞减少患者中推测的真菌感染的经验性治疗;
  • HIV感染患者隐球菌性脑膜炎的治疗;
  • 利什曼病的治疗。

对于免疫功能低下的利什曼病患者,Ambisome(安必素)的治疗效果尤为显著,但由于初次清除寄生虫后的复发率较高,需在医生指导下进行长期管理。

用法用量

Ambisome(安必素)的用法用量需根据患者的具体情况和感染类型进行调整。一般推荐的用法如下:

  1. 真菌感染治疗方案:真菌感染患者,治疗时依据每1公斤体重,静脉输注2.5mg(滴度)的Ambisome(安必素),每日执行一次,输注时间可持续1-2小时或根据需要延长。每日的总剂量上限为每1kg体重5mg(滴度)。在隐球菌性脑膜炎这一特殊病例中,每日的总剂量可调整至每1公斤体重6mg(滴度)。
  2. 疑似真菌感染伴中性粒细胞减少性发热的处理方案:疑似因真菌感染而引发中性粒细胞减少性发热的患者,同样按照每1公斤体重静脉输注2.5mg(滴度)的Ambisome(安必素)进行治疗,每日一次,输注时长1-2小时或根据临床需要适当延长。
  3. 利什曼病的治疗策略:免疫功能低下的利什曼病患者,每日需静脉输注每公斤体重4.0mg(滴度)的Ambisome(安必素),一次完成,输注时间可维持1至2小时或根据病情需要延长,治疗周期涵盖第1至5天、第10天、第17天、第24天、第31天以及第38天。

在使用Ambisome(安必素)时,建议在新的治疗疗程之前给予测试剂量,以观察患者是否有严重的过敏或类过敏反应。如果没有严重反应,可以继续输注Ambisome(安必素)剂量。

用药注意事项

药物配制

Ambisome(安必素)必须用无菌注射用水溶解,用无菌注射器和20号针头,按下述体积迅速加入瓶中,使每ml溶液含5mg两性霉素B,用手轻轻摇动和转动使所有固体溶解。注意液体可能呈乳色或透明。

  • 50mg/瓶 加 10ml 无菌注射用水
  • 100mg/瓶 加 20ml 无菌注射用水

如用于输注,进一步稀释上述溶解好的液体至终浓度约为0.6mg/ml(0.16-0.83mg/ml)。下表是稀释的建议:

安浮特克剂量 安浮特克重建体积 5%注射用葡萄糖输注袋体积
10-35mg 2-7ml 50ml
35-70mg 7-14ml 100ml
70-175mg 14-35ml 250ml
175-300mg 35-70ml 500ml
350-1000mg 70-200ml 1000ml

不要使用生理盐水或葡萄糖溶液来溶解冻干粉,也不要将溶解好的溶液与生理盐水或电解质混合。使用除上述建议溶液以外的其它溶液或是有杀菌剂(即苯甲醇)存在时,药液中的Ambisome(安必素)可能导致出现沉淀。

输注注意事项

在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射,以少量药(10ml稀释液含有1.6-8.3mg)用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。如果患者可以忍受并无与输注有关的反应,则输注时间可缩短至不少于2小时,如果患者出现急性反应或不能耐受输容积,则输注时间要延长。

注射用药在用药前要用肉眼检查是否有异物或变色。不要使用有沉淀或异物、或者原瓶密封有问题的药品。由于冻干粉和用于溶解与稀释的溶液不含有防腐剂,配制药液时必须始终严格无菌操作。

日常注意事项

在使用Ambisome(安必素)期间,患者应定期进行血液检查和肝肾功能监测,以评估药物的安全性和有效性。同时,应注意以下几点:

  • 避免在输注过程中使用含酒精的消毒剂擦拭过滤器包装,以防止包装材料受损破裂。
  • 不要将输注液与其它药物混合,如通过正在使用的输液管,在给药前用5%葡萄糖冲洗输液管,或使用单独的输液管。
  • 在用5%葡萄糖注射液进一步稀释后,药液须存于2-8℃并于24小时内使用,禁止冷冻,未用完的药液必须丢弃。

患者在治疗期间应保持良好的休息和饮食习惯,避免过度劳累,以促进身体恢复。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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