AmBisome(安必素)的FDA中文说明书
13
文章来源:文章编辑
发布日期:2025-12-25

AmBisome(安必素)是一种注射用两性霉素B脂质体,主要用于治疗患有深部真菌感染的患者。该药物适用于因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者。安必素的适应症包括深部真菌感染、高热性中性粒细胞减少症的经验治疗、内脏利什曼病等。本文将详细介绍安必素的用法用量、不良反应、贮藏条件等内容。

安必素(AmBisome)的用法与用量

测试剂量

在开始新的治疗疗程之前,建议给予测试剂量。可以服用少量的安必素(例如1 mg)输液约10分钟,然后停止服用,并在接下来的30分钟内仔细观察患者。如果没有严重的过敏或类过敏反应,则可以继续输注安必素剂量。

真菌病的治疗

通常以每天1.0 mg/kg体重的剂量进行治疗,并根据需要逐步增加至3.0 mg/kg。目前,数据不足以定义解决真菌病所需的总剂量和治疗持续时间。但是,通常在3-4周内累积剂量为1.0-3.0 g的两性霉素B作为安必素的剂量。两性霉素B作为安必素的剂量必须根据每个患者的具体要求进行调整。

毛霉菌病的治疗

推荐的起始剂量为5 mg/kg/天。治疗的持续时间应根据个人情况确定。临床实践通常使用长达6至8周的疗程;深层感染、长期化疗或中性粒细胞减少症可能需要更长的治疗时间。尽管在临床试验和临床实践中已经使用了大于5 mg/kg的剂量,最高为10 mg/kg的剂量,但在这些较高剂量下安必素治疗毛霉菌病的安全性和有效性的数据仍然有限。因此,应该在个体患者的水平上进行利益风险评估,以确定在更高的安必素剂量下,治疗的潜在利益是否被认为超过已知的增加的毒性风险。

内脏利什曼病的治疗

在10-21天内给予的总剂量为21.0-30.0 mg/kg体重,可用于治疗内脏利什曼病。关于最佳剂量和抗药性最终发展的细节还不完整。该产品应在严格的医学监督下进行管理。

高热性中性粒细胞减少症的经验治疗

建议的每日剂量为每天3 mg/kg体重。应继续治疗,直到连续3天将记录的温度恢复正常为止。无论如何,最长应在42天后停止治疗。

用药注意事项

过敏反应和类过敏反应

已报道与安必素输注相关的过敏反应和类过敏反应。如果发生这种情况,医生会停止输液。其他与输液相关的反应包括胸闷、胸痛、呼吸困难、潮红、心率加快、低血压和肌肉骨骼疼痛等。如果发生这些反应,医生可能会减慢输液速度,或给予一些药物来预防或治疗与输注相关的反应,如苯海拉明(抗组胺药)、扑热息痛、哌替啶(用于缓解疼痛)或氢化可的松(一种通过降低免疫系统反应而发挥作用的抗炎药物)。

输注时间和速度

将溶解的安必素用5%葡萄糖注射液稀释,以1 mg/kg/小时的速度作静脉注射。在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射,以少量药(10 ml稀释液含有1.6-8.3 mg)用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。如果患者可以忍受并无与输注有关的反应,则输注时间可缩短至不少于2小时,如果患者出现急性反应或不能耐受输容积,则输注时间要延长。

药品溶解与输注液准备

安必素必须用无菌注射用水溶解,用无菌注射器和20号针头,按下述体积迅速加入瓶中,使每ml溶液含5 mg两性霉素B,用手轻轻摇动和转动使所有固体溶解。注意液体可能呈乳色或透明。如用于输注,进一步稀释上述溶解好的液体至终浓度约为0.6 mg/ml(0.16-0.83 mg/ml)。下表是稀释的建议:(稀释只能用5%葡萄糖注射液)

安必素剂量 安必素重建体积 5%注射用葡萄糖输注袋体积
10-35 mg 2-7 ml 50 ml
35-70 mg 7-14 ml 100 ml
70-175 mg 14-35 ml 250 ml
175-300 mg 35-70 ml 500 ml
350-1000 mg 70-200 ml 1000 ml

不要使用生理盐水或葡萄糖溶液来溶解冻干粉,也不要将溶解好的溶液与生理盐水或电解质混合。使用除上述建议溶液以外的其他溶液或有杀菌剂(即苯甲醇)存在时,药液中的安必素可能导致出现沉淀。使用安必素时,不要过滤或使用有内置过滤器的输液器。注射用药在用药前要用肉眼检查是否有异物或变色。不要使用有沉淀或异物、或者原瓶密封有问题的药品。由于冻干粉和用于溶解与稀释的溶液不含有防腐剂,配制药液时必须始终严格无菌操作。

贮藏条件

安必素需在25摄氏度以下避光贮藏。在用5%葡萄糖注射液进一步稀释后,药液须存于2-8摄氏度并于24小时内使用,禁止冷冻,未用完的药液必须丢弃。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
相关文章
哪里能买到安必素
安必素(Ambisome)是一种广泛用于治疗严重真菌感染的药物,尤其 [ 详情 ]
推荐指数:7
2025-07-04
国内在哪里买安必素
安必素(Ambisome)是一种重要的抗真菌药物,主要用于治疗严重的 [ 详情 ]
推荐指数:15
2025-07-04
安必素常见的购买渠道有哪些
安必素(AmBisome)是一种广泛用于治疗严重真菌感染的药物,其疗 [ 详情 ]
推荐指数:7
2025-07-04
安必素上市了吗?怎么购买
近年来,安必素(Ambisome)作为一种重要的抗真菌药物,在全球范 [ 详情 ]
推荐指数:11
2025-07-04
安必素现在多少钱,哪里能买到
安必素(Ambisome)作为一种重要的抗真菌药物,近年来在临床应用 [ 详情 ]
推荐指数:13
2025-07-04
安必素再国内能不能买到
安必素(AmBisome)是一种广泛应用于临床治疗侵袭性真菌病的药物 [ 详情 ]
推荐指数:5
2025-07-04
购买安必素有哪些渠道
安必素(Ambisome),作为一种高效的抗真菌药物,在临床上被广泛 [ 详情 ]
推荐指数:5
2025-07-04
哪些渠道能买到安必素
在现代医疗领域,安必素(Ambisome)作为一种重要的抗真菌药物, [ 详情 ]
推荐指数:15
2025-07-04
安必素国内哪里能买
安必素(AmBisome)是一种用于治疗严重真菌感染的药物,尤其适用 [ 详情 ]
推荐指数:4
2025-07-04
安必素在哪里买的
安必素(Ambisome),一种用于治疗严重的、危及生命的真菌感染的 [ 详情 ]
推荐指数:12
2025-07-04
AmBisome(安必素)的价格大约多少钱
安必素(AmBisome)是一种重要的抗真菌药物,广泛用于治疗各种严 [ 详情 ]
推荐指数:14
2025-12-25
AmBisome(安必素)价格贵吗?多少钱
安必素(AmBisome)是一种广泛用于治疗侵袭性真菌感染的药物,其 [ 详情 ]
推荐指数:13
2025-12-25
AmBisome(安必素)的价格贵吗
AmBisome(安必素)是一种用于治疗严重真菌感染的药物,尤其适用 [ 详情 ]
推荐指数:7
2025-12-25
AmBisome(安必素)的详细说明书
Ambisome(安必素)是一种重要的抗真菌药物,主要用于治疗深部真 [ 详情 ]
推荐指数:11
2025-12-25
AmBisome(安必素)是什么药?AmBisome(安必素)详细介绍
AmBisome(安必素)是一种抗真菌药物,主要用于治疗严重的、危及 [ 详情 ]
推荐指数:13
2025-12-25
AmBisome(安必素)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
AmBisome(安必素)是一种用于治疗严重真菌感染的药物,尤其是针 [ 详情 ]
推荐指数:15
2025-12-25
最新文章
二氮嗪的适应症和副作用
二氮嗪注射液是一种强效、起效迅速的血管扩张剂与胰岛素分泌抑制剂,临床 [ 详情 ]
推荐指数:16
2026-03-13
二氮嗪的适应症和用法用量
二氮嗪注射液是一种具有快速起效特点的血管扩张剂与胰岛素分泌抑制剂,临 [ 详情 ]
推荐指数:9
2026-03-13
二氮嗪在国内哪里能买到
二氮嗪作为治疗先天性高胰岛素血症(CHI)和某些类型严重低血糖的关键 [ 详情 ]
推荐指数:16
2026-03-13
二氮嗪在国内怎么购买
二氮嗪作为治疗先天性高胰岛素血症(CHI)、恶性高血压及胰岛素瘤所致 [ 详情 ]
推荐指数:15
2026-03-13
二氮嗪的购买渠道汇总
二氮嗪(Diazoxide)是一种具有双重药理作用的苯并噻嗪类药物, [ 详情 ]
推荐指数:9
2026-03-13
二氮嗪一个疗程大约多少钱
二氮嗪并非普通降压或降糖药物,而是一种用于治疗先天性高胰岛素性低血糖 [ 详情 ]
推荐指数:14
2026-03-13
二氮嗪2026年价格大约多少钱
二氮嗪作为临床上用于治疗先天性高胰岛素血症(CHI)及某些难治性低血 [ 详情 ]
推荐指数:11
2026-03-13
二氮嗪的最新价格是多少
二氮嗪作为一种经典钾离子通道激活剂,自2004年2月获美国FDA批准 [ 详情 ]
推荐指数:9
2026-03-13
二氮嗪目前大概多少钱
二氮嗪是一种强效血管扩张剂兼胰岛素分泌抑制剂,临床上主要用于恶性高血 [ 详情 ]
推荐指数:7
2026-03-13
二氮嗪价格多少钱一盒
二氮嗪作为一种强效血管扩张剂和胰岛素分泌抑制剂,主要用于治疗恶性高血 [ 详情 ]
推荐指数:9
2026-03-13
随机文章
阿那格雷如何存储
阿那格雷(Anagrelide)是一种用于治疗原发性血小板增多症或血 [ 详情 ]
推荐指数:34
2025-01-09
奥拉帕利药物相互作用
奥拉帕利(Olaparib)是一种用于治疗特定类型癌症的药物,尤其适 [ 详情 ]
推荐指数:56
2025-01-09
达拉非尼药物相互作用
达拉非尼(Dabrafenib)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物 [ 详情 ]
推荐指数:39
2025-01-09
吡托布鲁替尼一盒价格
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是一种用于治疗特定类型淋巴 [ 详情 ]
推荐指数:52
2025-01-09
莫博替尼功效与副作用
莫博替尼(Mobocertinib),又称Exkivity或TAK- [ 详情 ]
推荐指数:24
2025-01-09
色普龙功效与副作用
色普龙(醋酸环丙孕酮)是一种多功能药物,主要用于治疗男性和女性的各种 [ 详情 ]
推荐指数:73
2025-01-09
帕博西尼国内现在有正品药出售吗
帕博西尼,作为一种重要的治疗乳腺癌的创新药物,近年来在国内引起了广泛 [ 详情 ]
推荐指数:32
2025-01-09
阿那格雷多少钱?怎么购买?
阿那格雷(Anagrelide)是一种用于治疗原发性血小板增多症(E [ 详情 ]
推荐指数:63
2025-01-10
阿来替尼各版本进口药怎么买
阿来替尼(Alectinib)是一种重要的靶向药物,用于治疗晚期(转 [ 详情 ]
推荐指数:51
2025-01-10
非戈替尼多少钱
非戈替尼(Filgotinib)是一种用于治疗类风湿性关节炎等自身免 [ 详情 ]
推荐指数:17
2025-01-10
logo
药队长多年来,专注药品信息、临床招募等领域,尽力为患者带来一缕阳光、一丝温暖......
phone

免费咨询电话

400-001-2811

本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
鲁ICP备2023035557号-3
证书编号:(鲁)-经营性-2022-0196 互联网药品信息服务资格证书
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部