AmBisome(安必素)的详细说明书
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发布日期:2025-12-25

Ambisome(安必素)是一种重要的抗真菌药物,主要用于治疗深部真菌感染。本文将详细介绍Ambisome的适应症、作用机制、用法用量、禁忌症以及用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

Ambisome(安必素)概述

药品名称与规格

Ambisome(安必素)的通用名称为注射用两性霉素B脂质体。该药品由Gilead Sciences Ireland UC生产,规格为50mg。Ambisome是一种无菌冻干粉,装盛于一次性使用玻璃瓶中。每瓶包装如下:

  • 50mg装于20ml瓶(NDC 66435-301-51)
  • 100mg装于50ml瓶(NDC 66435-302-01)

适应症

Ambisome适用于患有深部真菌感染的患者,尤其是因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者。Ambisome对于治疗以下疾病特别有效:

  • 真菌病
  • 毛霉菌病
  • 内脏利什曼病
  • 高热性中性粒细胞减少症

Ambisome通过与真菌细胞膜中的固醇结合,改变膜的通透性,导致多种小分子泄漏,从而发挥其抗真菌作用。

用法与用量

在新的治疗疗程之前,建议给予测试剂量。可以服用少量的Ambisome输液(例如1 mg)约10分钟,然后停止服用,并在接下来的30分钟内仔细观察患者。如果没有严重的过敏或类过敏反应,则可以继续输注Ambisome剂量。

  • 真菌病的治疗:通常以每天1.0mg/kg体重的剂量进行治疗,根据需要逐步增加至3.0mg/kg。累积剂量通常在3-4周内为1.0-3.0g。
  • 毛霉菌病:推荐的起始剂量为5mg/kg/天。治疗的持续时间应根据个人情况确定,通常使用6至8周的疗程。
  • 内脏利什曼病:在10-21天内给予的总剂量为21.0-30.0 mg/kg体重。
  • 高热性中性粒细胞减少症:建议的每日剂量为每天3mg/kg体重,直至连续3天体温恢复正常,最长治疗时间为42天。

在使用Ambisome时,应严格遵循医生的指导和建议,以确保安全和有效的治疗。

用药注意事项

药物准备与输注

Ambisome必须用无菌注射用水溶解,用无菌注射器和20号针头,按下述体积迅速加入瓶中,使每ml溶液含5mg两性霉素B。具体溶解方法如下:

  • 50mg/瓶加10ml无菌注射用水
  • 100mg/瓶加20ml无菌注射用水

如用于输注,进一步稀释上述溶解好的液体至终浓度约为0.6mg/ml(0.16-0.83mg/ml)。稀释只能用5%葡萄糖注射液,不要使用生理盐水或葡萄糖溶液来溶解冻干粉,也不要将溶解好的溶液与生理盐水或电解质混合。

输注速度与观察

将溶解的Ambisome用5%葡萄糖注射液稀释,以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射,以少量药(10ml稀释液含有1.6-8.3mg)用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。如果患者可以忍受并无与输注有关的反应,则输注时间可缩短至不少于2小时,如果患者出现急性反应或不能耐受输容积,则输注时间要延长。

储存与使用

在用5%葡萄糖注射液进一步稀释后,药液须存于2-8°C并于24小时内使用,禁止冷冻,未用完的药液必须丢弃。在用药前要用肉眼检查是否有异物或变色。不要使用有沉淀或异物、或者原瓶密封有问题的药品。由于冻干粉和用于溶解与稀释的溶液不含有防腐剂,配制药液时必须始终严格无菌操作。

使用Ambisome时,应避免与其他药物混合,如通过正在使用的输液管,在给药前用5%葡萄糖冲洗输液管,或使用单独的输液管。不要过滤或使用有内置过滤器的输液器。

禁忌症

Ambisome禁用于对其中任何成份过敏的患者。在使用Ambisome之前,应告知医生自己的过敏史和任何其他健康状况,以便医生评估是否适合使用该药物。

通过以上详细的介绍,希望患者能够更好地了解Ambisome的使用方法和注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用这一重要药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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