AmBisome(安必素)是什么药?AmBisome(安必素)详细介绍
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发布日期:2025-12-25

AmBisome(安必素)是一种抗真菌药物,主要用于治疗严重的、危及生命的真菌感染,包括利什曼病和某些形式的脑膜炎感染。两性霉素B脂质体(AmBisome)由两性霉素B制成,通过脂质体技术将其包封于类脂质双分子层内,形成微型泡囊体。这种技术不仅提高了两性霉素B的溶解性和稳定性,还显著降低了其肾毒性和输液不良反应。

AmBisome(安必素)详细介绍

药物背景

两性霉素B是大环内酯乳糖多燦类抗生素,是临床上首个用于治疗深部真菌感染的抗生素。然而,由于其对机体的刺激性大、治疗窗窄以及明显的肾毒性和输液不良反应,限制了其临床应用。1990年,美国Nexstar公司研发出了两性霉素B纳米脂质体制剂——AmBisome(安必素),显著改善了这些问题。

适应症

AmBisome(安必素)适用于以下情况:

  • 患有深部真菌感染的患者;
  • 因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者;
  • 已经接受过两性霉素B治疗无效的患者;
  • 发热性中性粒细胞减少患者疑似真菌感染的经验性治疗;
  • HIV感染者隐球菌脑膜炎的治疗;
  • 曲霉属、念珠菌属和/或隐球菌属感染对两性霉素B脱氧胆酸盐难治的患者;
  • 内脏利什曼病的治疗。

临床疗效及安全性

AmBisome(安必素)相比传统的两性霉素B具有更广的抗菌谱和更好的抗菌活性。在一项回顾性临床研究中,研究者发现两性霉素B脂质体优于两性霉素B,其毒性更小,不良反应更少。AmBisome(安必素)在治疗深部真菌病如念珠菌病等的临床疗效上,与两性霉素B的去氧胆酸盐(AmB-D)相仿,但肾毒性低于AmB-D。单一剂量的两性霉素B脂质体制剂的血药峰浓度比传统AmB-D更高,在肾和肺中的浓度较低,注射1周后从尿液和粪便中排出的量不到10%。

AmBisome(安必素)用药注意事项

给药方式

AmBisome(安必素)应静脉给药。推荐剂量为1.0-4.0 mg/kg/天,根据患者的反应和病情调整剂量。若无改善或真菌感染恶化,剂量可增至6 mg/kg/天。将溶解的本品用5%葡萄糖注射液稀释,以1 mg/kg/小时的速度作静脉注射。在每一个疗程的第一次用药前建议进行试验注射,以少量药(10 ml稀释液含有1.6-8.3 mg)用15-30分钟注射,再仔细观察30分钟。如果患者可以忍受并无与输注有关的反应,则输注时间可缩短至不少于2小时,如果患者出现急性反应或不能耐受输容积,则输注时间要延长。

常见不良反应

与输液过程中有关的急性反应包括发热、发冷、低血压、恶心或心动过速。这些反应通常在开始输液后1-3小时出现,头几次给药时较为严重和频繁,以后会逐步减少。与输注有关的急性反应可以通过事先使用抗组胺和皮质类固醇来预防或降低输注速度,并迅速使用抗组胺和皮质类固醇来处理。

监测和护理

患者在注射AmBisome(安必素)期间,应定期监测肝功能、肾功能、血清电解质、全血细胞计数及凝血酶原反应时间等。如出现严重不耐受的副作用,应及时咨询主治医生,并到医院进行治疗,以防引发其他并发症,危害身体健康。

价格参考

AmBisome(安必素)的价格因地区和医院而异,但一般每瓶50 mg的安必素价格约为500-700美元。患者在使用该药物前,应咨询医生或药师,了解具体的费用和医保报销情况。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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